[发明专利]具有标记元件的基底、包括其的容器以及其生产方法

说明书

本发明涉及一种具有标记元件的基底、包括其的容器以及其生产方法。标记元件在基底的至少一个第一表面区域和至少一个第二表面区域上延伸；在第一表面区域上基底具有至少一个第一粗糙度值；在第二表面区域上基底具有至少一个第二粗糙度值；在沿至少部分地穿过第一表面区域和第二表面区域的至少一条切割线的基底的至少一个高度轮廓中，沿与第一表面区域相对应的高度轮廓的第一部分的基底的高度大于沿与第二表面区域相对应的高度轮廓的第二部分的基底的高度；在高度轮廓中，第二部分的最大高度点或至少一个平均高度与第一部分的最小高度点或至少一个平均高度之间的高度差的绝对值定义为深度值；深度值与第二粗糙度值的比例在2到35之间。

技术领域

本发明涉及一种具有标记元件的基底、包括这种基底的容器以及用于生产具有标记元件的基底、优选地根据本发明的基底的方法。

背景技术

在现有技术中，通常的做法是使用识别部件来使物体、如容器可识别。这方面在制药领域中尤其重要，在该领域中，通常要求用于容纳药物组合物的容器(如小瓶、注射器、药筒等)具有允许识别每个独立容器的部件。例如，这对于填充、路径选择、存储、分派期间自动处理容器以及确保质量和安全标准非常重要，这些标准通常要求每个容器在其生命周期中具有高的可追溯性。所述识别部件通常设计为标记元件的形式，标记元件则用于满足上述要求。

到目前为止，通常在每个容器上贴上标签并在标签上打印独特的识别码如条形码。在其他应用中，已经借助使用油墨的印刷工艺将独特的识别码直接转移到容器上。因此，两种方法都需要打印的码。一旦在容器和独特的识别码之间建立连接，就可以通过读取相应的独特的识别码识别容器。

然而，在使用期间将标签贴在表面上或使用打印机往往很慢且复杂，因此通常代表生产线上的瓶颈。这些打印的码的大小往往受打印方法的限制，并且不能充分减小以创建所需的小码。特别是对于小型容器，很难或甚至不能提供足够大的区域以将标签粘附于其上。容器往往呈现出复杂的几何形状，这使得难以利用标签或打印机将识别码粘附于容器。

此外，事实证明，在容器的进一步处理或使用期间，如果容器暴露于水或其他极端条件，则存在容器的标签脱落或使用油墨直接印刷于容器上的码消失的风险。另外，事实还证明，普遍的问题是，通过这些已知技术提供的码随时间而褪色。

这些缺点导致无法再识别容器的情况，因为标签已经完全丢失或因为它们不再可读。这在不容许使用身份不明的物质的制药领域尤其如此。然而，特别是在该领域中，处理包括相应组合物的容器成本太高。除此之外，挑选出身份不明的容器可能导致系统停机或至少需要额外的资源。无论如何，使用这种传统的标记元件可能导致服务成本增加。

甚至更严重的情况是，独特的识别码的消失导致错误的识别以及随后对容器的错误分配。最糟糕的是，这可能会给患者带来严重的健康风险。

在本领域中，已知还可以使用允许直接在容器表面中提供标记元件的技术，例如借助于激光烧蚀技术等。在此，标记元件包括雕刻在(通常容器或基底的)表面中的部分和在这方面未经处理的部分。不同部分一起表示编码的信息。以这种方式设置在容器上的标记元件在生产过程中确实很廉价，并且在耐久性方面更具优势。然而，对于制药行业中使用的玻璃容器如玻璃瓶，事实证明在容器表面雕刻标记元件以便于后续可靠读取该标记元件是复杂的。实际上，使用传统条形码扫描仪经常伴随着以下问题：由于其透明性，在玻璃表面上不能识别所雕刻的标记元件。换言之，条形码读取器在识别透明玻璃表面上的标记元件从而读取其数据方面经常遇到问题。

鉴于上述有关读取程序的问题，相对于例如贴在容器表面上的标签或直接打印在容器表面上的码，虽然雕刻在容器的玻璃表面中的标记元件具有明显的优势，但是前两个选项仍然是优选的。

发明内容