[发明专利]一种稳定性增强的人免疫球蛋白G4试剂盒

权利要求书

1.一种稳定性增强的人免疫球蛋白G4试剂盒，其特征在于：包括R1试剂和R2试剂；

所述R1试剂主要由以下浓度的原料制成：50～300mmol/L磷酸盐缓冲液、0.5-2.0g/L吐温20、0.5-50.0g/L聚乙二醇-8000、10-50mmol/L NaCl，溶剂为纯化水；

所述R2试剂主要由以下浓度的原料制成：50～300mmol/L缓冲液、0.1-2.0％乳胶微球、20-50mg/L免疫球蛋白G4抗体、0.1-1.0mg/L 1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐、0.1-1.0mg/L N-羟基丁二酰亚胺、1％甘油、2％D-海藻糖、1.0-5.0g/L牛血清白蛋白、0.05-0.2％PC300，溶剂为纯化水。

2.根据权利要求1所述的稳定性增强的人免疫球蛋白G4试剂盒，其特征在于：所述R1试剂与R2试剂的体积比为4:1。

3.根据权利要求1所述的稳定性增强的人免疫球蛋白G4试剂盒，其特征在于：所述乳胶微球的粒径为100-250nm。

4.根据权利要求1所述的稳定性增强的人免疫球蛋白G4试剂盒，其特征在于：所述R1试剂主要由以下浓度的原料制成：50mmol/L磷酸盐缓冲液、0.5g/L吐温20、0.5g/L聚乙二醇-8000、10mmol/L NaCl，溶剂为纯化水。

5.根据权利要求1所述的稳定性增强的人免疫球蛋白G4试剂盒，其特征在于：所述R1试剂主要由以下浓度的原料制成：300mmol/L磷酸盐缓冲液、2.0g/L吐温20、50.0g/L聚乙二醇-8000、50mmol/L NaCl，溶剂为纯化水。

6.根据权利要求1所述的稳定性增强的人免疫球蛋白G4试剂盒，其特征在于：所述R2试剂中的缓冲液包括磷酸盐缓冲液、MES缓冲液、Tris缓冲液或HEPES缓冲液。

7.根据权利要求6所述的稳定性增强的人免疫球蛋白G4试剂盒，其特征在于：所述R2试剂中的缓冲液为磷酸盐缓冲液。

8.根据权利要求7所述的稳定性增强的人免疫球蛋白G4试剂盒，其特征在于：所述R2试剂主要由以下浓度的原料制成：50mmol/L磷酸盐缓冲液、0.1％乳胶微球、20mg/L免疫球蛋白G4抗体、0.1mg/L 1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐、0.1mg/L N-羟基丁二酰亚胺、1％甘油、2％D-海藻糖、1.0g/L牛血清白蛋白、0.05％PC300，溶剂为纯化水。

9.根据权利要求7所述的稳定性增强的人免疫球蛋白G4试剂盒，其特征在于：所述R2试剂的制备方法包括以下步骤：

(1)将磷酸盐溶于纯化水制得磷酸盐缓冲液，将乳胶微球溶于磷酸盐缓冲液，搅拌后，制得A缓冲液；

(2)将免疫球蛋白G4抗体溶于磷酸盐缓冲液，搅拌后，制得B缓冲液；

(3)将A缓冲液与B缓冲液混合，于37℃混合1-2h；

(4)然后将1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐、N-羟基丁二酰亚胺加入步骤(3)的缓冲液中，于37℃混合2-5h；

(5)将步骤(4)中混合后的缓冲液离心，去除上清液后，将沉淀物重悬于磷酸盐缓冲液中，然后加入甘油、D-海藻糖、牛血清白蛋白、PC300，搅拌后，于室温放置1-5h，即制得R2试剂。

10.根据权利要求1所述的稳定性增强的人免疫球蛋白G4试剂盒，其特征在于：所述R1试剂的制备方法包括以下步骤：将磷酸盐溶于纯化水，制得磷酸盐缓冲液，将吐温2-溶于磷酸盐缓冲液中，然后继续加入聚乙二醇-8000、NaCl，溶解后，即制得R1试剂。