[发明专利]一种用于检测2019新型冠状病毒的胶体碲试纸及制备方法

说明书

本发明公开了一种用于检测2019新型冠状病毒的胶体碲试纸及制备方法，属于免疫诊断技术领域。本发明试纸包括PVC胶板以及依次搭接在PVC胶板上的吸样垫、胶体碲结合垫、层析膜、吸水材料；胶体碲结合垫为含胶体碲标记的鸡IgY复合物和胶体碲标记的新型冠状病毒S1抗体1复合物；层析膜上间隔设有喷涂新型冠状病毒S1抗体2和羊抗鸡IgY多克隆抗体的检测线、质控线；新型冠状病毒S1抗体1、抗体2分别为北京义翘神州科技股份有限公司货号为40592‑R001和40591‑T62的抗体。本发明采用双抗体夹心法，使用针对新型冠状病毒关键S蛋白的特异性抗体，操作方便、灵敏度高，检测样本为唾液，实现了无创检测。

技术领域

本发明涉及免疫诊断技术领域，特别涉及一种用于检测2019新型冠状病毒的试纸及制备方法。

背景技术

新型冠状病毒SARS-CoV-2造成的大流行是国际关注的突发公共卫生事件。目前，大多数国家的疫情还没有达到高峰，预计未来的病例和死亡人数还将持续上升。COVID-19疑似病例和无症感染者的确诊，对于及时收治患者、尽早采取有效隔离措施至关重要。

目前广泛应用的病原学检测基于对收集的鼻咽拭子样本进行实时PCR核酸检测（RT-PCR）。但在实际应用中，由于RT-PCR检测操作繁琐、耗时长，检测结果易受样本质量、病毒感染部位及采样时间等众多因素影响，COVID-19临床和流行病学疑似病例RT-PCR阳性检出率约为50%，检测过程中出现了大量假阴性结果，进一步增加了疫情防控的难度。

公开号CN111273003A的中国专利，公开了一种新型冠状病毒检测免疫层析试纸条，是将样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜及吸水板顺次相互搭接地粘结在底板上形成，能够快速检测病人的特异性抗体IgM或IgG检测；但该试纸仍存在较高的假阴性率，同时抗体检测存在窗口期的问题，感染初期存在漏检的情况。而公开号CN111337669A的中国专利，公开了一种快速检测新型冠状病毒检测试纸及检测方法，利用双酶联免疫吸附来特异性捕捉结合冠状病毒蛋白抗原，再通过化学显色进行判断；但该试纸操作繁琐、准确性差，同时需要配合酶标仪完成检测，无法快速得到结果，同时容易受其他病毒或生物大分子干扰。

面对日益严峻的疫情，仍有很多疑似病例因检测能力不够而不能确诊，如何大规模快速筛查出疑似病例，提高检测准确性、安全性，为临床医生提供快速的诊断依据，是目前亟需解决的问题。

发明内容

本发明的目的在于解决现有技术存在的缺点与不足，提供一种用于唾液检测2019新型冠状病毒的胶体碲试纸及制备方法。该试纸能够直接检测新型冠状病毒抗原，且检测样本为唾液，来源方便，灵敏度高，便于实现大规模、准确快速的筛查，实现新型冠状病毒的无创检测。

本发明的目的通过下述技术方案实现：

一种用于唾液检测2019新型冠状病毒的胶体碲试纸，包括PVC胶板以及依次搭接在所述PVC胶板上的吸样垫、胶体碲结合垫、层析膜、吸水材料。

所述吸样垫为含非离子型表面活性剂的第一处理液浸渍处理过的玻璃纤维膜。优选的，所述非离子型表面活性剂是曲拉通-100。

所述胶体碲结合垫为含胶体碲标记的鸡IgY复合物和胶体碲标记的新型冠状病毒S1抗体1复合物的第二处理液浸渍处理过的玻璃纤维膜或聚脂膜，其中，新型冠状病毒S1抗体1为北京义翘神州科技股份有限公司的货号为40592-R001的兔单克隆抗体。进一步的，所述第二处理液中鸡IgY与新型冠状病毒S1抗体1的质量比为3:1。进一步的，所述胶体碲以羟丙基甲基纤维素为模板，亚碲酸、维生素C为反应原料制成。优选的，羟丙基甲基纤维素、亚碲酸、维生素C的质量比为1-5:2:10-30。