[发明专利]生物酶片剂的制备工艺及其产品

权利要求书

1.一种生物酶片剂的制备工艺，其特征在于：具体是先用辅料制备成空白颗粒，然后将一种或多种生物酶与空白颗粒混合均匀后，临压前加入辅料，压片制得消化酶片剂。

2.根据权利要求1所述生物酶片剂的制备工艺，其特征在于：所述空白颗粒的含水量小于6.0％，粒径小于2.0mm。

3.根据权利要求1所述生物酶片剂的制备工艺，其特征在于所述空白颗粒的制备过程：先将辅料加入高效湿法制粒机中混合均匀，然后加入粘合剂溶液，制成均匀细沙状湿颗粒，将湿颗粒干燥至水分小于6.0％，再将干颗粒整粒收集粒径小于2.0mm的颗粒，得到空白颗粒；所述粘合剂溶液为5wt％～7wt％的淀粉浆。

4.根据权利要求1所述生物酶片剂的制备工艺，其特征在于：所述片剂中各组分的重量百分比分别为：生物酶粉2％～20％，空白颗粒40％～90％，临压前加入辅料0.1％～40％。

5.根据权利要求4所述生物酶片剂的制备工艺，其特征在于：所述片剂中各组分的重量百分比分别为：生物酶粉10％～20％，空白颗粒60％～90％，临压前加入辅料0.4％～25％。

6.根据权利要求1任一项所述生物酶片剂的制备工艺，其特征在于：所述生物酶为淀粉酶、纤维素酶、蛋白酶以及脂肪酶中的一种或多种。

7.根据权利要求1任一项所述生物酶片剂的制备工艺，其特征在于：所述空白颗粒的制备辅料为蔗糖，乳糖，淀粉，预胶化淀粉，糊精，磷酸氢钙，微晶纤维素中的一种或多种。

8.根据权利要求1任一项所述生物酶片剂的制备工艺，其特征在于：所述临压前加入辅料为微晶纤维素，二氧化硅，滑石粉以及硬脂酸镁中的一种或多种。

9.根据权利要求1～8所述生物酶片剂的制备工艺，其特征在于：所述空白颗粒各组分中重量分数如下：磷酸氢钙12％～45.2％，淀粉15.9％～37.8％，蔗糖10％；所述生物酶粉各组分如下：生物淀粉酶10％，酒曲蛋白酶6.5％，脂肪酶2.2％；所述临压前加入辅料各组分如下：硬脂酸镁0.5％，二氧化硅0.5％，微晶纤维素9.2％～20.5％。

10.权利要求1～9任一项所述的制备工艺制得的生物酶片剂。