[发明专利]一种有柄石韦药材及其饮片、标准汤剂、配方颗粒的特征图谱、构建方法和检测方法

权利要求书

1.一种有柄石韦药材及其饮片、标准汤剂、配方颗粒的特征图谱的构建方法，其特征在于，包括以下步骤：

a. 对照品溶液的制备：取新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C的对照品，加溶剂溶解，得到对照品溶液；

b. 供试品溶液的制备：分别制备有柄石韦药材、饮片、标准汤剂以及其配方颗粒的供试品溶液；

c. 将所述对照品溶液和供试品溶液注入高效液相色谱仪中进行检测，以对照品溶液的特征图谱为参照图谱，从供试品溶液的特征图谱中选择共有峰，构建有柄石韦药材及其饮片、标准汤剂、配方颗粒的特征图谱；

所述步骤a中，对照品溶液的制备方法包括：取新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C对照品，分别加50%甲醇，制成每1ml各含40μg对照品的溶液；

所述步骤b中，所述有柄石韦药材供试品溶液和有柄石韦饮片供试品溶液的制备方法包括：取有柄石韦药材或有柄石韦饮片粉末，过二号筛，精密称定0.5g，加入水15ml，煎煮30分钟，加入甲醇10ml，密塞，超声处理10分钟，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得有柄石韦药材供试品溶液或有柄石韦饮片的供试品溶液；

所述步骤b中，所述有柄石韦标准汤剂供试品溶液的制备方法包括：取本品冻干粉，精密称定0.3g，分别精密加入50%甲醇20ml，密塞，超声处理30分钟，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，得有柄石韦标准汤剂供试品溶液；

所述步骤b中，所述有柄石韦配方颗粒供试品溶液的制备方法包括：取本品颗粒适量，研细后精密称定取约0.3g，精密加入50%甲醇20ml，密塞，超声30分钟，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，得有柄石韦配方颗粒供试品溶液；

所述高效液相色谱检测条件满足：

色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，柱长为250mm，内径为4.6mm，粒度为5μm；

柱温：30℃；

流速：1.0ml/min；

进样量：10μl；

检测波长为：330 nm；

流动相A为乙腈，流动相B为0.5%磷酸水溶液，梯度脱洗；

所述梯度洗脱过程为：

0～5min，流动相A为5～8%，流动相B为95～92%，

5～20min，流动相A为8～11%，流动相B为92～89%，

20～25min，流动相A为11%，流动相B为89%，

25～28min，流动相A为11～15%，流动相B为89～85%，

28～38min，流动相A为15～19%，流动相B为85～81%，

38～50min，流动相A为19～20%，流动相B为81～80%，

50～55min，流动相A为20～28%，流动相B为80～72%，

55～60min，流动相A为28～30%，流动相B为72～70%，

60～65min，流动相A为30%，流动相B为70%。

2.一种有柄石韦药材及其饮片、标准汤剂、配方颗粒的鉴别方法，其特征在于，包括以下步骤：

a.取待鉴定的有柄石韦药材或其饮片或其标准汤剂或其配方颗粒，并分别制备有柄石韦药材或其饮片或其标准汤剂或其配方颗粒的样品溶液；

b.将步骤a中制得的样品溶液，分别进行高效液相色谱检测，即得对应的待鉴定的特征色谱；

c.将步骤b中得到的待鉴定的特征色谱与权利要求1所述方法构建得到的对应的特征图谱进行比对，若待鉴定的特征色谱与之对应的构建得到的特征色谱一致，则鉴别为质量合格。