[发明专利]一种有柄石韦药材及其饮片、标准汤剂、配方颗粒的特征图谱、构建方法和检测方法

说明书

本发明公开了一种有柄石韦药材及其饮片、标准汤剂、配方颗粒的特征图谱、构建方法和检测方法，属于中药检测技术领域，通过高效液相色谱法建立有柄石韦药材及其饮片、标准汤剂、配方颗粒的特征图谱，包括其相应的供试品的溶液制备，对照品的选取和对照溶液的制备进行的研究，得到相应的特征图谱，可以快速判断是否是有柄石韦的药材或饮片或标准汤剂或配方颗粒，同时填补了现有技术中药材有柄石韦质量控制的空白，特别是在有柄石韦药材至有柄石韦配方颗粒成品的整个工艺过程中，质量的整体评价和控制的空白，为之后中药‑有柄石韦的研究提供有效研究基础。

技术领域

本发明涉及属于中药检测技术领域，具体的涉及一种有柄石韦药材及其饮片、标准汤剂、配方颗粒的特征图谱、构建方法和检测方法。

背景技术

有柄石韦Pyrrosia petiolosa (Christ) Ching为中国药典收载的中药石韦三个基源之一。

目前，《中国药典》2020年版一部石韦项下仅收载采用高效液相色谱法测定绿原酸单一成分含量的方法，尚未进行其特征图谱控制。其他有部分文献研究报道建立了石韦药材、配方颗粒的指纹图谱，如：高贝，程丹丹，辛晓伟，等.HPLC法测定有柄石韦及华北石韦中绿原酸和木犀草素的含量及不同浸提物的指纹图谱分析[J].中国野生植物资源，2015，34（1）：19-21。如：王婧，王娇娇，赵帆帆，等.石韦配方颗粒HPLC-DAD特征图谱研究[J].河北科技大学学报，2017，38（1）：39-45.等。

现有文献报道的不同基源石韦的指纹图谱研究仅针对药材，未见其标准汤剂的报道，关于石韦配方颗粒的特征图谱研究未区分基源，且特征图谱峰指认较少。

因此，现有的检测方法难以有效对比和分析有柄石韦药材、饮片、标准汤剂、配方颗粒特征图谱的差异与变化，难以深入认识有柄石韦药效物质基础在从药材到配方颗粒的工艺过程的传递情况，难以整体评价和控制从有柄石韦药材到有柄石韦配方颗粒成品的工艺过程。

发明内容

本发明的目的在于提供一种有柄石韦药材及其饮片、标准汤剂、配方颗粒的特征图谱、构建方法和检测方法，可以解决现有技术中难以整体评价和控制从有柄石韦药材到有柄石韦配方颗粒成品的工艺过程，以达到填补现有技术中的空白，生产中对有柄石韦质量检测全面、可靠，同时检测时间用时较短，便于大规模推广应用。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种有柄石韦药材及其饮片、标准汤剂、配方颗粒的特征图谱的构建方法，包括以下步骤：

a. 对照品溶液的制备：取新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C的对照品，加溶剂溶解，得到对照品溶液；

b. 供试品溶液的制备：分别制备有柄石韦药材、饮片、标准汤剂以及其配方颗粒的供试品溶液；

c. 将所述对照品溶液和供试品溶液注入高效液相色谱仪中进行检测，以对照品溶液的特征图谱为参照图谱，从供试品溶液的特征图谱中选择共有峰，构建有柄石韦药材及其饮片、标准汤剂、配方颗粒的特征图谱。

进一步地，所述步骤a中，对照品溶液的制备方法包括：取新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C对照品，分别加50%甲醇，制成每1ml各含40μg对照品的溶液。

进一步地，所述步骤b中，所述有柄石韦药材供试品溶液的制备方法包括：取本品粉末，过二号筛，精密称定0.5g，加入水15ml，煎煮30分钟，加入甲醇10ml，密塞，超声处理10分钟，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，得有柄石韦药材供试品溶液。