[发明专利]一种尼莫地平缓释乳注射液的制备方法

权利要求书

1.一种尼莫地平缓释乳注射液的制备方法，其特征在于：所述尼莫地平缓释乳注射液按重量份包括以下原料：尼莫地平5重量份、溶剂50～85重量份、乳化剂5～10重量份、稳定剂0～5重量份，所述溶剂为注射用精制棉籽油、注射用大豆油、注射用花生油中的任意一种或两种以上以任意比混合而成，制备方法包括以下步骤：

(1)将尼莫地平进行微粉化处理；

(2)按配比称取各原料，将溶剂、乳化剂与稳定剂搅拌混合并进行加热，加热时间30～120min，加热温度为50～120℃，降至室温后加入微粉化处理的尼莫地平，搅拌分散均匀得到中间体混悬液；

(3)将上述步骤得到的中间体混悬液通过均质机乳化分散，即得尼莫地平缓释乳注射液。

2.根据权利要求1所述的一种尼莫地平缓释乳注射液的制备方法，其特征在于：所述尼莫地平缓释乳注射液按重量份包括以下原料：尼莫地平5重量份、溶剂60～80重量份、乳化剂6～9重量份、稳定剂2～4重量份。

3.根据权利要求1所述的一种尼莫地平缓释乳注射液的制备方法，其特征在于：所述微粉化处理方法为气流粉碎法，物料粉碎压力为200～300MPa。

4.根据权利要求1所述的一种尼莫地平缓释乳注射液的制备方法，其特征在于：所述尼莫地平微粉化处理后的粒径为2～5μm。

5.根据权利要求1所述的一种尼莫地平缓释乳注射液的制备方法，其特征在于：所述溶剂为注射用精制棉籽油。

6.根据权利要求1所述的一种尼莫地平缓释乳注射液的制备方法，其特征在于：所述乳化剂由聚山梨酯80与其他乳化剂组成，其他乳化剂为油酸聚乙二醇甘油酯或泊洛沙姆188。

7.根据权利要求6所述的一种尼莫地平缓释乳注射液的制备方法，其特征在于：所述聚山梨酯80与其他乳化剂的重量比为1～3:1。

8.根据权利要求1所述的一种尼莫地平缓释乳注射液的制备方法，其特征在于：所述稳定剂为单硬脂酸甘油酯或者微晶蜡。

9.根据权利要求1所述的一种尼莫地平缓释乳注射液的制备方法，其特征在于：步骤(2)中加热温度为75～115℃，加热时间45～90min。

10.根据权利要求1所述的一种尼莫地平缓释乳注射液的制备方法，其特征在于：步骤(3)中均质机的剪切压力为500～2000bar。