[发明专利]一种复方磺胺氯达嗪钠粉及其制备方法

权利要求书

1.一种复方磺胺氯达嗪钠粉，其特征在于以重量份数计，每100份中包括原料有：磺胺氯达嗪钠59-65份，磺胺增效剂11-13份，包合物11-26份，助溶剂1-2份，其余为填充剂。

2.根据权利要求1所述的一种复方磺胺氯达嗪钠粉，其特征在于：所述的磺胺增效剂为甲氧苄啶或二甲氧苄啶。

3.根据权利要求1所述的一种复方磺胺氯达嗪钠粉，其特征在于：所述包合物为倍他环糊精、甲基倍他环糊精、乙基倍他环糊精、羟丙倍他环糊精中的一种或两种。

4.根据权利要求1所述的一种复方磺胺氯达嗪钠粉，其特征在于：所述磺胺氯达嗪钠和磺胺增效剂重量比5：1。

5.根据权利要求1所述的一种复方磺胺氯达嗪钠粉，其特征在于：所述助溶剂为聚山梨酯20、聚山梨酯40、聚山梨酯60、聚山梨酯80和泊洛沙姆中一种或两种的混合物。

6.根据权利要求1所述的一种复方磺胺氯达嗪钠粉，其特征在于：所述填充剂为蔗糖、无水葡萄糖、乳糖和可溶性淀粉的一种或两种的混合物。

7.如权利要求1-6任一项所述的一种复方磺胺氯达嗪钠粉的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）将包合物在90-120℃温度下烘干8h，控制干燥失重在3.0%以内；

（2）按处方量称取步骤1）下的包合物和助溶剂，溶于适量的热水中；

（3）按比例加入磺胺增效剂，保持温度60℃，搅拌溶解；

（4）待磺胺增效剂完全溶解，取处方量的磺胺氯达嗪钠，搅拌溶解；

（5）将步骤（4）得到的溶液进行喷雾干燥，得到干燥的粉末；

（6）收集步骤（5）得到的粉末，最终得到复方磺胺氯达嗪钠粉。