[发明专利]一种胰腺导管内乳头状黏液肿瘤早期恶变预测系统

说明书

本发明涉及一种胰腺导管内乳头状黏液肿瘤早期恶变预测系统，包括：收集模块、分组模块、提取模块、分析建模模块和预测模块。其中，分析建模模块，根据单因素分析法对LGD组和HGD/pT1a组之间，以及HGD/pT1a组和I‑IPMC除外pT1a组的影响患者肿瘤良恶性的危险因素指标进行差异比较，并从中选出候选变量，再将每个影响患者肿瘤良恶性的危险因素指标和选出的候选变量逐个进行logistic回归筛选出最终变量，并根据最终变量建立预测模型。本发明能够从“良性”IPMN中筛查出潜在早期恶性IPMN患者。

技术领域

本发明涉及计算机辅助诊断技术领域，特别是涉及一种胰腺导管内乳头状黏液肿瘤早期恶变预测系统。

背景技术

IPMN的定义为：累及主胰管或分支胰管的产粘液肿瘤，同时缺乏MCN(Mucinouscystic neoplasm，粘液性囊腺瘤)的特征性卵巢样间质。IPMN具有广泛的组织学谱，从低度不典型增生(LGD)到浸润性导管内乳头状粘液癌(IPMC)。IPMN根据病变累及范围分为三种：主胰管型(Main duct，MD)，分支胰管型(Branch duct，BD)型以及同时累及MD和BD时的混合型(mixed type，MT)。研究报道显示，侵袭性IPMC具有与胰腺导管腺癌(PDAC)相似的特征，包括潜在的淋巴结(LN)或远处转移、术后复发和生存率低。恶性IPMN被定义为HGD和相关浸润性癌。IPMN的手术决策应通过评估多种危险因素来预测恶性程度。

目前，国际上也制定了一些共识意见，用于术前针对患者临床特征及影像学结果评估HGD-IPMN和/或浸润性IPMC的恶性风险，如2012年发表的国际共识指南(ICG)，其中恶性肿瘤的预测因子被归类为高风险征象和令人担忧的征象。但随后多项研究显示，应用该指南对HGD IPMN和浸润性IPMC诊断的阴性预测值(NPV)较高，而阳性预测值(PPV)较低。因此，ICG在2017年进行了小幅修订。然而，研究发现HGD-IPMN患者行肿瘤切除术后的中位生存期与LGD患者相似，并明显优于IPMN癌变的患者。因此，早期识别HGD-IPMN对改善患者预后具有极其重要临床意义，有必要将HGD-IPMN与浸润性IPMC分开预测危险因素。

最近研究表明IPMN的恶性潜能取决于浸润性癌的存在和程度。然而，较多研究结果显示浸润性IPMC的5年生存率约为36％-90％，存在较大差异。这可能是由于I-IPMC的异质性所致，包括生物学行为和侵袭性成分的大小不同。研究结果显示，侵袭成分≤0.5cm者术后生存期与非浸润IPMN接近，而进展浸润性IPMC的预后与PDAC相近。此外，进展浸润性IPMC常与LN转移相关，术中需行LN切除，而早期浸润≤5mm的患者中未见LN转移。因此，2019WHO将pT1(早期浸润≤2cm)再细分出pT1a，特指浸润性成分≤5mm。

故有理由认为，HGD和pT1a可视为早期恶性IPMN。临床上，通过临床资料及影像学检查一般较容易区分非浸润性IPMN与进展浸润性IPMN，而对于早期恶性IPMN与良性IPMN的鉴别则是极具挑战性。所以，很有必要寻找一种简单、客观的方法去鉴别HGD/pT1a和LGD-IPMN。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种胰腺导管内乳头状黏液肿瘤早期恶变预测系统，能够从“良性”IPMN中筛查出潜在早期恶性IPMN患者。