[发明专利]一种紫杉醇脂质体药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种紫杉醇脂质体药物组合物，其由重量比的以下成分组成：紫杉醇1份、蛋黄卵磷脂15-40份、胆固醇0.5-10份、氨基酸0.2-2份、葡萄糖10-37.5份，其特征为：蛋黄卵磷脂中磷脂酰胆碱的重量百分比含量为85-95％，磷脂酰乙醇胺的重量百分比含量为1-6％。

2.根据权利要求1所述的紫杉醇脂质体药物组合物，其特征为：蛋黄卵磷脂中磷脂酰乙醇胺的重量百分比额含量为1-3％。

3.根据权利要求1所述的紫杉醇脂质体药物组合物，其特征为：蛋黄卵磷脂中磷脂酰乙醇胺的重量百分比额含量为3-6％。

4.根据权利要求1所述的紫杉醇脂质体药物组合物，其特征为：蛋黄卵磷脂中磷脂酰乙醇胺的重量百分比额含量为1-1.4％。

5.根据权利要求1所述的紫杉醇脂质体药物组合物，其特征为：蛋黄卵磷脂中磷脂酰乙醇胺的重量百分比额含量为1.4-3％。

6.根据权利要求1所述的紫杉醇脂质体药物组合物，其特征为：氨基酸选自苏氨酸、赖氨酸、蛋氨酸或谷氨酸中的一种。

7.根据权利要求1-6任一所述的紫杉醇脂质体药物组合物，其特征为：所述药物组合物是以注射用冻干粉针剂型存在。

8.权利要求1-6任一所述的紫杉醇脂质体药物组合物的制备方法，其特征为：按处方比例称取紫杉醇，蛋黄卵磷脂，胆固醇，溶于乙醇至完全溶解成澄清的溶液，经0.22μ m 滤芯除菌过滤后加入旋转瓶中置恒温水浴53℃±2℃进行减压成干燥脂质膜；在上述形成脂质膜的旋转瓶内加入含有氨基酸的5％葡萄糖溶液，在20-40℃水浴条件下进行水化至混悬液无肉眼可见不溶物，然后将水化液体经挤出装置进行整粒，得到符合粒径要求的紫杉醇脂质体混悬液，将上述脂质体混悬液进行冷冻干燥。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征为：氨基酸选自苏氨酸、赖氨酸、蛋氨酸或谷氨酸中的一种。

10.权利要求1-6任一所述的紫杉醇脂质体药物组合物在制备治疗卵巢癌、乳腺癌或非小细胞肺癌的药物中的用途。