[发明专利]一种口腔粘膜给药系统

权利要求书

1.一种口腔粘膜给药系统，其特征在于，所述口腔粘膜给药系统为薄膜型口腔干胶片，所述口腔粘膜给药系统包括基体和分散于该基体中的包合颗粒，所述包合颗粒包括药物A和将该药物A包裹起来的包合材料；所述包合材料包括以下组合中的一种或多种：单硬脂酸甘油脂与卵磷脂、二十二烷酸双甘油酯与牛黄胆酸钠、枸橼酸甘油酯与十二烷基硫酸钠，其中所述单硬脂酸甘油脂、二十二烷酸双甘油酯和枸橼酸甘油酯为脂质，所述卵磷脂、牛黄胆酸钠和十二烷基硫酸钠为乳化剂；以所述包合材料的重量为基准，所述脂质的含量为70-80重量%，所述乳化剂的含量为20-30重量%；所述基体中还含有药物B，该药物B与所述药物A相同且均为罗替戈汀；所述基体为聚醇类化合物，所述聚醇类化合物为聚乙烯醇-聚乙烯基吡络烷酮共聚物，其中聚乙烯醇与聚乙烯基吡络烷酮的重量比为1：（0.4-0.8）。

2.根据权利要求1所述的口腔粘膜给药系统，其中，所述包合颗粒通过高压乳匀法制备得到，所述高压乳匀法包括：将药物、脂质和乳化剂混合，熔融，将所得熔融混合物高压乳匀机中制成初乳，冷却。

3.根据权利要求2所述的口腔粘膜给药系统，其中，所述熔融的温度为40-90℃；所述高压乳匀机的条件包括：压强为50-150MPa，匀化次数为3-5次。

4.根据权利要求1所述的口腔粘膜给药系统，其中，以所述口腔粘膜给药系统的总重量为基准，所述基体的含量为80-97重量%，所述包合颗粒的含量为3-20重量%；并且，所述药物A占所述包合颗粒的18-32重量%，所述药物A与药物B的总重量占所述口腔粘膜给药系统的1-10重量%。

5.根据权利要求1所述的口腔粘膜给药系统，其中，所述口腔粘膜给药系统还包括选自促渗剂、黏附剂、黏合剂、pH调节剂、润滑剂、助流剂、崩解剂、填充剂、矫味剂和着色剂中的一种或多种。