[发明专利]血清淀粉样蛋白A免疫层析试纸条、试剂盒及其制备方法

权利要求书

1.一种血清淀粉样蛋白A免疫层析试纸条，其特征在于，包括样品垫、结合垫、反应膜、吸水垫，所述反应膜上设有相互间隔的检测线及质控线，所述检测线较所述质控线更靠近所述结合垫，所述结合垫上包被有分别用荧光微球标记的第一血清淀粉样蛋白A单克隆抗体和质控抗体，所述检测线包被有第二血清淀粉样蛋白A单克隆抗体，所述质控线包被有能够与所述质控抗体特异性结合的抗原，以所述样品垫的表面面积计算，所述样品垫上包被有浓度为1μg/cm²～16μg/cm²非检测样品种属的抗体、0.2μg/cm²～16μg/cm²凝集素及1μg/cm²～16μg/cm²针对检测样品的异嗜性抗体的阻断剂。

2.根据权利要求1所述的血清淀粉样蛋白A免疫层析试纸条，其特征在于，所述非检测样品种属的抗体、所述凝集素及所述阻断剂至少分布在所述样品垫的远离所述结合垫的一端。

3.根据权利要求2所述的血清淀粉样蛋白A免疫层析试纸条，其特征在于，所述非检测样品种属的抗体、所述凝集素及所述阻断剂均匀分布在所述样品垫中。

4.根据权利要求1所述的血清淀粉样蛋白A免疫层析试纸条，其特征在于，检测样品源为猫源，所述非检测样品种属的抗体选自非猫源IgG。

5.根据权利要求4所述的血清淀粉样蛋白A免疫层析试纸条，其特征在于，所述质控抗体选自与所述第一血清淀粉样蛋白A单克隆抗体同种属来源的IgG。

6.根据权利要求1所述的血清淀粉样蛋白A免疫层析试纸条，其特征在于，所述阻断剂选自非针对目标分析物的正常血清及Scantibodies HBR中的任意一种或多种。

7.根据权利要求1～6任一项所述的血清淀粉样蛋白A免疫层析试纸条，其特征在于，以所述结合垫的表面面积计算，所述结合垫上包被的荧光微球标记的第一血清淀粉样蛋白A单克隆抗体的浓度为0.5μg/cm²～2μg/cm²，荧光微球标记的质控抗体的浓度为0.05μg/cm²～0.5μg/cm²。

8.根据权利要求7所述的血清淀粉样蛋白A免疫层析试纸条，其特征在于，所述荧光微球的直径为350nm～500nm。

9.根据权利要求1～6任一项所述的血清淀粉样蛋白A免疫层析试纸条，其特征在于，所述样品垫、所述结合垫、所述检测线、所述质控线上分别独立地包被有糖、BSA及酪蛋白中的至少一种。

10.根据权利要求1～6任一项所述的血清淀粉样蛋白A免疫层析试纸条，其特征在于，以搭接后的结构计算，所述血清淀粉样蛋白A免疫层析试纸条中所述样品垫、所述结合垫、所述反应膜、所述吸水垫的长度比为1.6cm～2.8cm；所述血清淀粉样蛋白免疫层析试纸条的长度为7cm～8cm，宽度为3mm～4mm，厚度为0.1mm～1mm。