[发明专利]血清淀粉样蛋白A免疫层析试纸条、试剂盒及其制备方法

说明书

本发明公开了一种血清淀粉样蛋白A免疫层析试纸条，包括样品垫、结合垫、反应膜、吸水垫，反应膜上设有相互间隔的检测线及质控线，所述结合垫上包被有分别用荧光微球标记的第一血清淀粉样蛋白A单克隆抗体和质控抗体，所述检测线包被有第二血清淀粉样蛋白A单克隆抗体，所述质控线包被有能够与所述质控抗体特异性结合的抗原，以所述样品垫的表面面积计算，所述样品垫上包被有浓度为1μg/cm²～16μg/cm²非检测样品种属的抗体、0.2μg/cm²～16μg/cm²凝集素及1μg/cm²～16μg/cm²针对检测样品的异嗜性抗体的阻断剂。本发明还公开了一种血清淀粉样蛋白A免疫层析试纸条的制备方法。本发明还公开了一种试剂盒。

技术领域

本发明涉及检测试纸，特别是涉及血清淀粉样蛋白A免疫层析试纸条及其制备方法。

背景技术

血清淀粉样蛋白A(SAA)是一种由肝脏分泌的急性时相蛋白，并与血浆中高密度脂蛋白(HDL)结合。当机体处于炎症状态时，SAA的浓度会在数小时内迅速升高；同时SAA半衰期非常短，随着炎症源的清除，SAA的浓度水平又会迅速下降。在兽医学中，SAA是一种灵敏的炎症和组织损伤标志物。现有的SAA检测方法主要是酶联免疫法，化学发光法，胶体金免疫层析法等。目前TSHD的检测方法主要有传统的放射免疫法，酶联免疫吸附方法，化学发光法。其中，放射免疫法和酶联免疫吸附方法的灵敏度不高，检测范围窄，抗干扰能力严重不足，检测时间长，致使临床价值受到很大的限制，已基本退出市场；而化学发光方法的灵敏度高，检测速度快，但是其成本高，血清样本量大，操作复杂，仅适合在大医院进行检测。

中国专利201820668071.2用于检测猫血清淀粉样蛋白A的免疫荧光层析检测卡所述试剂盒包括底板，在底板上依次衔接有样品垫、结合垫、硝酸纤维膜和吸水垫，所述结合垫上设有荧光微球标记的SAA单克隆抗体和荧光微球标记的羊抗鸡IgY，所述的硝酸纤维膜设有一条包被SAA单克隆抗体的检测T线，以及一条包被鸡IgY的质控C线。但是该试剂盒需要10分钟得出结果，不适用于急诊检测的要求。

发明内容

基于此，有必要针对传统的SAA检测卡无法满足急诊要求的问题，提供一种血清淀粉样蛋白A免疫层析试纸条及其制备方法，不仅能够快速得出结果，而且采样量少，能够满足动物，尤其是身体机能受损的小动物的检测要求。

一种血清淀粉样蛋白A免疫层析试纸条，包括样品垫、结合垫、反应膜、吸水垫，所述反应膜上设有相互间隔的检测线及质控线，所述检测线较所述质控线更靠近所述结合垫，所述结合垫上包被有分别用荧光微球标记的第一血清淀粉样蛋白A单克隆抗体和质控抗体，所述检测线包被有与所述第一血清淀粉样蛋白A单克隆抗体配对的第二血清淀粉样蛋白A单克隆抗体，所述质控线包被有能够与所述质控抗体特异性结合的抗原，以所述样品垫的表面面积计算，所述样品垫上包被有浓度为1μg/cm²～16μg/cm²非检测样品种属的抗体、0.2μg/cm²～16μg/cm²凝集素及1μg/cm²～16μg/cm²针对检测样品的异嗜性抗体的阻断剂。

在其中一个实施例中，所述非检测样品种属的抗体、所述凝集素及所述阻断剂至少分布在所述样品垫的远离所述结合垫的一端。

在其中一个实施例中，所述非检测样品种属的抗体、所述凝集素及所述阻断剂均匀分布在所述样品垫中。

在其中一个实施例中，检测样品源为猫源，所述非检测样品种属的抗体选自非猫源IgG。

在其中一个实施例中，所述质控抗体选自与所述第一血清淀粉样蛋白A单克隆抗体同种属来源的IgG。

在其中一个实施例中，所述阻断剂选自非针对目标分析物的正常血清及Scantibodies HBR中的任意一种或多种。