[发明专利]复方藤椒凝胶在制备预防和/或治疗冻疮的产品中的用途

说明书

本发明公开了复方藤椒凝胶在制备预防和/或治疗冻疮、烫伤的产品中的用途，其中，每150g凝胶中包括如下重量份组分：凝胶基质1g～5g、丙二醇20ml～50ml、甘油20ml～40ml、三乙醇胺0.20ml～0.80ml、樟脑3g～7g、肉桂提取物2g～5g、藤椒精油5g～10g，余量为水，将上述组分混匀即得。本发明提供的藤椒凝胶可有效预防或治疗冻疮、烫伤，且产品光泽度、均匀性、涂展性、稳定性都得到了显著的提高。

技术领域

本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及复方藤椒凝胶在制备预防和/或治疗冻疮的产品中的用途。

背景技术

冻疮是人体局部或全身处于寒冷、潮湿或有风的环境下，引起机体热量散失过大，体温下降而发生的损伤。冻疮可造成人体局部皮肤出现红斑、肿胀性损害，严重者可出现水疱、溃疡，一般多发生于皮肤暴露部位，如手、足、鼻尖、面颊和耳部等处，寒冷季节较常见，尤其是冬季在户外工作的人员更容易出现冻疮。中医学认为本病系因阳气不达，复感寒邪侵袭，气血运行不畅，经脉阻隔、气血凝滞肌肤而成。根据其病机，中医治疗以温阳散寒，活血化瘀，消肿止痛为主。

冻疮消酊收载于部颁中药14册，由桂皮油、红花、冰片、樟脑四味药组成，该药物具有活血祛瘀，止痒止痛，消肿，是治疗冻疮，褥疮纯中药制剂。该药经多年临床验证，疗效确切，无明显毒副作用，但该药为液体制剂，在用药部位容易流失，局部滞留时间短，不仅影响药物疗效的正常发挥，而且使用、贮藏、运输也不方便，因此，治疗冻疮的新产品和新制剂形式还有待开发。

藤椒，作为芸香科花椒属花椒亚属，学名竹叶花椒(Zanthoxylum armatum DC.)，也称竹叶椒，是一种药食同源的植物，在我国民间作为中药被广泛应用。已有研究发现，藤椒具有抗菌消炎、镇痛作用；抗氧化作用；增强免疫力等作用。近年来，人们已经开发出藤椒油、藤椒油树脂及藤椒精油等一系列产品，不仅色泽美观、口感独特、使用方便，且有效地保存了藤椒原有风味物质和活性成分。藤椒果实、根、茎、叶均可入药，因此，提取和精制藤椒根、茎、叶和果实中的有效活性成分，并将其加工成各类产品有待进一步的系统研究。

发明内容

本发明主要解决的技术问题是提供复方藤椒凝胶在制备治疗冻疮疾病药物中的用途，该凝胶光泽度好、均匀细腻、有弹性、易涂抹、稳定性能好，适用于皮肤创伤修复，促进烫伤愈合，可有效预防和/或治疗冻疮、烫伤，安全性高。

为了解决上述问题，本发明提供复方藤椒凝胶在制备预防和/或治疗冻疮的产品中的用途，每150g所述复方藤椒凝胶中包括如下重量份组分：凝胶基质1g～5g、丙二醇20ml～50ml、甘油20ml～40ml、三乙醇胺0.20ml～0.80ml、樟脑3g～7g、肉桂提取物2g～5g、藤椒精油5g～10g，余量为水。

目前市售的冻疮膏中主要活性成分为樟脑、硼酸、甘油，由于硼酸有一定的毒性，易被破损皮肤吸收到体内，吸收后可发生急性中毒，严重者发生循环衰竭和(或)休克，因此在冻疮引起水疱、溃疡的情况下，应避免使用该类产品避免中毒。

而在实际情况中，冻疮部位即使未发生水疱、溃疡等情况，其表面皮肤也容易产生微小的皲裂，仍然可能导致少量的硼酸被吸收到体内，由此可见，市售冻疮膏的安全性还有待改进。

肉桂为樟科植物肉桂(Cinnamomum cassia Presl)的干燥树皮，也称菌桂、牡桂，是常用的中药材，可食用，藤椒是常见的食材，二者均无毒副作用。

本发明采用无毒的肉桂、藤椒与樟脑搭配，替换了常用的硼酸组分，避免了使用过程中可能会被皮肤吸收有害物质的风险，提高产品的安全性。

另外，通过试验对比，本发明采用肉桂、藤椒与樟脑搭配后，对冻疮的治疗效果优于活性成分为樟脑和硼酸的冻疮膏，可更好地治疗冻疮，为患者提供了更好的产品。