[发明专利]离体肺脏机械灌注液及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种离体肺脏机械灌注液，其特征在于，由以下组分组成：

右旋糖酐、白蛋白、谷氨酰胺、氨基酸、山梨醇、葡萄糖、无机盐，以及无菌注射水或注射用生理盐水；

所述离体肺脏机械灌注液中，所述白蛋白的浓度为65g/L～75g/L，所述右旋糖酐的浓度为2.4g/L～7.2g/L，所述谷氨酰胺的浓度为0.2g/L～0.6g/L，所述氨基酸的浓度为0.2g/L～1.0g/L，所述山梨醇的浓度为0.2g/L～1.0g/L，所述葡萄糖的浓度为2.0g/L～6.0g/L。

2.如权利要求1所述的离体肺脏机械灌注液，其特征在于，所述离体肺脏机械灌注液中，所述白蛋白的浓度为68g/L～72g/L，所述右旋糖酐的浓度为3.0g/L～6.0g/L，所述谷氨酰胺的浓度为0.3g/L～0.5g/L，所述氨基酸的浓度为0.3g/L～0.8g/L，所述山梨醇的浓度为0.3g/L～0.8g/L，所述葡萄糖的浓度为3.0g/L～5.0g/L。

3.如权利要求1所述的离体肺脏机械灌注液，其特征在于，所述白蛋白为人血白蛋白；和/或

所述离体肺脏机械灌注液中，所述无机盐选自氯化钠、氯化钙、门冬氨酸钾、门冬氨酸镁、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾及碳酸氢钠中的至少一种。

4.如权利要求1所述的离体肺脏机械灌注液，其特征在于，所述离体肺脏机械灌注液中，所述氨基酸选自L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-丙氨酸、L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-门冬氨酸、L-酪氨酸、L-谷氨酸、L-苯丙氨酸、L-精氨酸盐酸盐、L-赖氨酸盐酸盐、L-缬氨酸、L-苏氨酸、L-组氨酸盐酸盐、L-色氨酸、L-甲硫氨酸、L-胱氨酸及甘氨酸中的至少一种。

5.如权利要求1所述的离体肺脏机械灌注液，其特征在于，所述离体肺脏机械灌注液中，所述右旋糖酐的分子量为10kDa～100kDa；所述白蛋白的分子量为10kDa～100kDa。

6.如权利要求1～5任一项所述的离体肺脏机械灌注液，其特征在于，所述离体肺脏机械灌注液的pH值为7.25～7.45，渗透压为280～320mOsm/(kg·H₂O)。

7.一种离体肺脏机械灌注液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

按照权利要求1～6任一项所述的离体肺脏机械灌注液的组分提供原料；

将所述右旋糖酐、白蛋白、谷氨酰胺、氨基酸、山梨醇、葡萄糖及无机盐与无菌注射水或注射用生理盐水混合。

8.一种离体肺脏的机械灌注方法，其特征在于，包括以下步骤：采用权利要求1～6任一项所述的离体肺脏机械灌注液对离体肺脏进行灌注。

9.如权利要求8所述的离体肺脏的机械灌注方法，其特征在于，在采用所述离体肺脏机械灌注液对离体肺脏进行灌注的过程中，还包括加入电解质置换液进行灌注的步骤；

其中，所述的电解质置换液包括葡萄糖和无机盐；

所述无机盐选自氯化钠、氯化钙、氯化钾、氯化镁及碳酸氢钠中的至少一种。

10.如权利要求8或9所述的离体肺脏的机械灌注方法，其特征在于，在采用所述离体肺脏机械灌注液对离体肺脏进行灌注的过程中，还包括加入碳酸氢钠注射液进行灌注的步骤。