[发明专利]一种非小细胞肺癌中PD-L1阳性肿瘤细胞比例的分析方法和存储设备

说明书

本发明涉及计算机领域，特别涉及一种非小细胞肺癌中PD‑L1阳性肿瘤细胞比例的分析方法和存储设备。所述一种非小细胞肺癌中PD‑L1阳性肿瘤细胞比例的分析方法，包括步骤：获取待染色切片；进行肿瘤细胞标志物免疫组化染色操作；进行特定标志物免疫组化染色操作；获取第一感兴趣区域，获取特征点，根据特征点的数量计算肿瘤细胞总数；根据第二感兴趣区域，获取特征点，根据特征点计算特定标志物染色的肿瘤细胞数量；根据所述肿瘤细胞总数和所述特定标志物染色的肿瘤细胞数量计算得肿瘤细胞阳性比例分数。整个过程无需病理医生进行人工判读，使得所取得的结果更准确客观，且效率更高。

技术领域

本发明涉及计算机领域，特别涉及一种非小细胞肺癌中PD-L1阳性肿瘤细胞比例的分析方法和存储设备。

背景技术

病理医生训练周期长、收入低、工作环境差，更重要的是需要大量知识的结合，既需要临床知识，也需要病理专科的训练。病理的分类在显微镜下有着更高的分辨率，各类疾病的分类有上万种，要记住分类和熟知分类的差别，同时在细胞水平要区分很多类似疾病的鉴别和诊断，需要记住大量的技术数据和大量的特殊手法，同时更重要的是病理医生是一个要靠病理者的智慧将二维图像转化成一个疾病诊断，转化成疾病发生、发展过程的解读，这个过程实属不易，所以病理医生难以培养。

随着精准医学的快速发展，靶向药物的使用依赖于病理医生的诊断，病理医生逐渐从幕后逐渐走向医疗流程的前端。但是，精准医学对于病理诊断的要求较以往更高，从过去的定性、半定量到定量，对病理医生提出了更高的挑战。

肿瘤的免疫治疗是目前精准医学领域最热门的研究课题，肿瘤的免疫治疗在近5年来进入了一个全新的时代，即现在比较流行的肿瘤免疫治疗技术——单克隆抗体类免疫检查点抑制。其中程序性死亡受体(PD-1)以及它的配体(PD-L1)的免疫检查点抑制技术是目前肿瘤免疫治疗的新颖且热门的研究方向。目前PD-1/PD-L1抑制剂已经在美国FDA和中国CFDA获批多个适应症，包括恶性黑色素瘤、转移性头颈部鳞状细胞癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌、肝癌及胃癌等。

不同的PD-L1检测系统的判读对象(肿瘤细胞/免疫细胞)和判读标准(Cut off值)各异。这就使PD-L1在使用过程中可能面临以下问题：1)组织样本有限，而不同药物需要使用不同的检测试剂盒来检测；2)检测平台多样，科室需配备不同的自动化仪器，并掌握不同的染色程序；3)费用高；4)病理诊断医生需进行多种PD-L1判读培训，增加判读难度和日常工作量。

过去通常需要病理医生先对HE染色切片进行判读，排除正常组织和坏死组织等，最后找出肿瘤细胞位置，并对肿瘤细胞计数(细胞数较多，只估算)，而后在另一张PD-L1染色切片中的肿瘤细胞位置找到PD-L1阳性细胞，并计数，最后得出TPS(PD-L1阳性的肿瘤细胞数与肿瘤细胞总数的比值)的结果，计数结果通常受到病理医生资历和主观因素的影响，结果一致性较差。

发明内容

为此，需要提供一种非小细胞肺癌中PD-L1阳性肿瘤细胞比例的分析方法，用以解决现有计算方法需要病理医生人工计算效率低、准确度差、门槛高的问题。具体技术方案如下：

一种非小细胞肺癌中PD-L1阳性肿瘤细胞比例的分析方法，包括步骤：

获取待染色切片；

对部分待染色切片进行肿瘤细胞标志物免疫组化染色操作；

对部分待染色切片进行特定标志物免疫组化染色操作；

获取肿瘤细胞标志物免疫组化染色后的染色切片的第一感兴趣区域，获取所述第一感兴趣区域内的特征点，根据所述第一感兴趣区域内的特征点的数量计算肿瘤细胞总数；

根据所述第一感兴趣区域位置获取特定标志物免疫组化染色后的染色切片的第二感兴趣区域，获取所述第二感兴趣区域内的特征点，根据所述第二感兴趣区域内的特征点计算特定标志物染色的肿瘤细胞数量；