[发明专利]一种奥硝唑注射液

权利要求书

1.一种奥硝唑注射液，其特征在于，该奥硝唑注射液每单位制剂注射液体积为3-7ml，其中奥硝唑浓度为0.10-0.25g/ml,所述溶剂为无水乙醇或乙醇与丙二醇的混合溶液，pH控制溶液为非氧化性酸溶液。

2.根据权利要求1所述一种奥硝唑注射液，其特征在于，该奥硝唑注射液中奥硝唑浓度为0.14-0.25 g/ml，所述溶剂无水乙醇或乙醇与丙二醇混合比例为0.5~9：1~16，所述非氧化性酸溶液为稀硫酸溶液、醋酸溶液、磷酸溶液、盐酸溶液中的一种或多种组合。

3.根据权利要求1所述一种奥硝唑注射液，其特征在于，该奥硝唑注射液中奥硝唑浓度为0.17-0.20 g/ml，所述溶剂无水乙醇或乙醇与丙二醇混合比例为1~5：2~8，所述非氧化性酸溶液为盐酸溶液。

4.根据权利要求1-3任一项所述一种奥硝唑注射液，其特征在于，该奥硝唑注射液药液的pH控制范围是4.6~5.4。

5.根据权利要求1-4任一项所述一种奥硝唑注射液，其特征在于，该奥硝唑注射液制剂处方重量份数计为：奥硝唑 500~1000份，无水乙醇 500~3000份，丙二醇 1000~4000份，盐酸溶液 0.5~6份。

6.根据权利要求5任一项所述一种奥硝唑注射液，其特征在于，该奥硝唑注射液制剂处方重量份数计为：奥硝唑 500~1000份，无水乙醇 950~2000份，丙二醇 1600~3200份，盐酸溶液 0.7~5份。

7.根据权利要求6任一项所述一种奥硝唑注射液，其特征在于，该奥硝唑注射液制剂处方重量份数计为：奥硝唑 500~1000份，无水乙醇 1600~1800份，丙二醇 1600~3000份，盐酸溶液 1~4.5份。

8.根据权利要求1-7任一项所述一种奥硝唑注射液，其特征在于，该奥硝唑注射液制备方法为：

（1）将处方量无水乙醇或乙醇和丙二醇加入配液罐；

（2）加入处方量非氧化性酸溶液；

（3）加入奥硝唑原料药，搅拌溶解；

（4）药液依次通过过滤器，灌封；

（5）终端灭菌。

9.根据权利要求8所述一种奥硝唑注射液，其特征在于，该奥硝唑注射液制备方法非氧化性酸溶液的浓度为1mol/L~5mol/L。

10.根据权利要求8所述一种奥硝唑注射液，其特征在于，该奥硝唑注射液制备方法中搅拌溶解温度为30±5℃，药液双层过滤，过滤器规格为0.45μm、0.22μm，终端灭菌温度为100-121℃，灭菌时间15~30分钟。