[发明专利]一种检测红色毛癣菌的试纸条、试剂盒及试纸条的制备方法

说明书

本申请公开了一种检测红色毛癣菌的试纸条、试剂盒及试纸条的制备方法，属于微生物领域。所述试纸条包括底板以及在底板上依次搭接的样品垫、标记物垫、反应垫和吸水垫，所述标记物垫包被有采用不同颜色乳胶颗粒标记的抗生物素抗体和针对红色毛癣菌菌体细胞壁上几丁质的特异性抗体二；所述反应垫上形成检测区和质控区，所述检测区包被有针对红色毛癣菌菌体细胞壁上几丁质的特异性抗体一，所述质控区包被有生物素牛血清白蛋白。本申请还提供了一种包含上述试纸条的试剂盒以及试纸条的制备方法，采用本申请制备方法制备的试纸条特异性强、操作简便，短时间内便可获得检测结果且排除了检验人员主观性因素的影响，可实现现场标本的快速检测。

技术领域

本申请属于微生物领域，特别涉及一种检测红色毛癣菌的试纸条、试剂盒及试纸条的制备方法。

背景技术

皮肤癣菌病(Dermatophytosis) 是人群中发病率最高的感染性皮肤病，在健康人和免疫功能不全的患者身上都可能发生，且复发率极高。由于皮肤癣菌病的临床表现与其他皮肤疾病如脂溢性皮炎、银屑病、念珠菌性间擦疹、红癣、湿疹等的临床表现有时相似，特别是对于免疫功能不全的患者其临床诊断会更加困难。

皮肤癣菌(Dermatophytes)是皮肤癣菌病的主要病原体，是一组丝状寄生性真菌，主要侵犯人或动物的皮肤、毛发和指(趾)甲，寄生或腐生于表皮角质、毛发和甲板的角蛋白组织，引起头癣、体股癣、手足癣和甲癣。皮肤癣菌属于半知菌亚门丝孢纲丝孢目的丛梗孢科。根据大分生孢子的特征可将皮肤癣菌分为3个属，毛癣菌属(Trichophyton)：棒形大分生孢子；小孢子菌属(Microsporum)：梭形大分生孢子；表皮癣菌属(Epidermophyton)：杵状大分生孢子。目前已报告的皮肤癣菌约有45种，其中一部分仅感染动物，对人类有致病作用的约有20余种。流行病学调查结果显示我国乃至全世界最多见的皮肤癣菌都是红色毛癣菌(Trichophyton rubrum)。红色毛癣菌为亲人性皮肤癣菌，可引起体癣、股癣、手足癣、甲癣及脓癣，也可导致深部感染，引起皮肤癣菌肉芽肿。

目前，主要是通过形态学方法鉴定皮肤癣菌，即显微镜下直接观察和真菌培养。但传统形态鉴定方法耗时长、结果判断易受外界培养条件及观察者主观因素影响，易导致对于非典型菌的鉴定不准确。

发明内容

针对真菌形态学的鉴定方法耗时长且鉴定不准确的问题，本申请提供了一种检测红色毛癣菌的试纸条、试剂盒及试纸条的制备方法。

第一方面，本申请提供一种检测红色毛癣菌的试纸条，采用如下的技术方案：

一种检测红色毛癣菌的试纸条，包括底板以及在底板上依次搭接的样品垫、标记物垫、反应垫和吸水垫，所述标记物垫包被有采用不同颜色乳胶颗粒标记的抗生物素抗体和针对红色毛癣菌的特异性抗体二；所述反应垫上形成检测区和质控区，所述检测区包被有针对红色毛癣菌的特异性抗体一，所述质控区包被有生物素牛血清白蛋白。

通过采用上述技术方案，本申请应用双抗体夹心法的原理检测样品中的红色毛癣菌，减少了交叉反应的发生，特异性强，操作简便，短时间内便可获得检测结果，排除了检验人员的主观性因素，可实现现场标本快速检测。

具体而言，本申请的试纸条在反应垫的检测区内包被有一种针对红色毛癣菌的特异性抗体，其作为检测抗体，同时在标记物垫上结合有另一种针对红色毛癣菌的特异性抗体且其被某一种颜色的乳胶颗粒标记，两种抗体形成了一套能够显色的检测系统。优选的，本申请的针对红色毛癣菌的特异性抗体二和针对红色毛癣菌的特异性抗体一均是针对红色毛癣菌菌体细胞壁上几丁质的特异性抗体。另外，在本申请试纸条反应垫的质控区形成了一套与待测红色毛癣菌菌体无关的且能呈现另一种颜色的检测系统。以上两个系统单独运行，互不干扰，避免捕获能力更强的质控区捕获更多抗原而导致检测样本假阴性的出现，且双色反应可以造成视觉差，更有利于检测结果的判读。