[发明专利]一种维生素口服液及其制备方法与应用有效
申请号: | 202011206056.4 | 申请日: | 2020-11-02 |
公开(公告)号: | CN112336731B | 公开(公告)日: | 2021-12-14 |
发明(设计)人: | 田兵;黄娜;李磊;米俊成;王娟 | 申请(专利权)人: | 北京诺康达医药科技股份有限公司 |
主分类号: | A61K31/59 | 分类号: | A61K31/59;A61K31/525;A61K31/355;A61K45/06;A61K9/08;A61K47/26;A61K47/38;A61P3/02 |
代理公司: | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人: | 陈征 |
地址: | 100176 北京市大兴区经*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 维生素 口服液 及其 制备 方法 应用 | ||
1.一种制备维生素口服液的方法,所述维生素口服液包括维生素B2、维生素D和维生素E,其特征在于,包括:
(1)将山梨醇的水溶液与维生素B2混合,获得混合液一;
(2)将维生素E与表面活性剂混合,获得混合液二,将所述混合液二加入到所述混合液一中,获得混合液三;
(3)在所述混合液三中加入增稠剂,获得混合液四;
(4)在所述混合液四中加入维生素D的乙醇溶液;
所述山梨醇在所述维生素口服液中的浓度为250-350g/L;
所述表面活性剂为吐温80;所述维生素E、所述山梨醇与所述吐温80的质量比为1:(250-350):(6-8);
所述增稠剂为羧甲基纤维素钠;所述羧甲基纤维素钠的分子量为90000-120000;所述羧甲基纤维素钠与所述混合液三中的水的质量体积比为17-23mg/mL;
所述维生素D与所述羧甲基纤维素钠的质量比为1:(10000-14000)。
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述山梨醇在所述维生素口服液中的浓度为300g/L。
3.根据权利要求1-2任一项所述的方法,其特征在于,在步骤(1)中,还包括在所述山梨醇的水溶液中加入活性物质一的步骤;所述活性物质一为难溶性药物;
和/或,在步骤(3)中,还包括在所述混合液三中加入活性物质二的步骤;所述活性物质二为易溶性药物。
4.根据权利要求3所述的方法,其特征在于,所述活性物质一为维生素B12、乳酸钙、甘油磷酸钙中的一种或多种;所述活性物质二为维生素B1、维生素B6、维生素C、盐酸赖氨酸、烟酰胺、D-泛醇中的一种或多种。
5.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,
所述山梨醇的水溶液的温度为80~90℃;所述混合液一的温度为20~30℃;
和/或,在步骤(3)中,还包括加入金属离子络合剂和甜味剂的步骤;
和/或,在步骤(4)后,还包括加入芳香剂和pH调节剂的步骤。
6.一种维生素口服液,其特征在于,根据权利要求1-5任一项所述的方法制备得到。
7.根据权利要求6所述的维生素口服液,其特征在于,在30℃下,所述维生素口服液的粘度为50~220cp;pH值为3.0~4.5。
8.权利要求1-5任一项所述的方法在制备含维生素的口服液中的应用。
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