[发明专利]重组载体、包装有该重组载体的黑猩猩腺病毒在制备2019新型冠状病毒疫苗中的应用

权利要求书

1.一种重组载体和/或包装有该重组载体的7型黑猩猩腺病毒在制备2019新型冠状病毒疫苗中的应用，所述2019新型冠状病毒疫苗为鼻腔给药剂；

所述重组载体包括：骨架载体和连接在骨架载体上的包含有目的基因的核酸序列；

所述骨架载体是复制缺陷型7型黑猩猩腺病毒载体；

所述目的基因为：编码2条相互串联的新型冠状病毒S蛋白受体结合区R319-K537区域的核酸序列，所述2条相互串联的新型冠状病毒S蛋白受体结合区R319-K537区域的氨基酸序列如SEQ ID NO:6所示。

2.一种2019新型冠状病毒疫苗，其特征在于：所述2019新型冠状病毒疫苗为鼻腔给药剂；

所述2019新型冠状病毒疫苗包括：7型黑猩猩腺病毒，以及鼻腔给药剂在药学上可接受的辅料；

所述7型黑猩猩腺病毒包装有重组载体；

所述重组载体包括：骨架载体和连接在骨架载体上的包含有目的基因的核酸序列；

所述骨架载体是复制缺陷型7型黑猩猩腺病毒载体；

所述目的基因为：编码2条相互串联的新型冠状病毒S蛋白受体结合区R319-K537区域，所述2条相互串联的新型冠状病毒S蛋白受体结合区R319-K537区域的氨基酸序列如SEQ IDNO:6所示。

3.根据权利要求1所述的应用或权利要求2所述的2019新型冠状病毒疫苗，其特征在于：所述重组载体包括：骨架载体、连接在骨架载体上的目的基因、位于目的基因上下游的元件序列。

4.根据权利要求3所述的应用或权利要求3所述的2019新型冠状病毒疫苗，其特征在于：所述位于目的基因上下游的元件序列包括目的基因5’端加入XbaI酶切位点、Kozak序列GCCACC和编码信号肽的序列，目的基因的3’端加入KpnI酶切位点。

5.根据权利要求1所述的应用或权利要求2所述的2019新型冠状病毒疫苗，其特征在于：鼻腔给药剂为滴鼻剂、喷雾剂或气雾剂。

6.根据权利要求1所述的应用或权利要求2所述的2019新型冠状病毒疫苗，其特征在于：所述目的基因的核酸序列如SEQ ID NO:5所示。

7.根据权利要求1所述的应用或权利要求2所述的2019新型冠状病毒疫苗，其特征在于：包装有重组载体的7型黑猩猩腺病毒包括衣壳蛋白和包装在衣壳蛋白中的重组载体，其中：包装在衣壳蛋白中的重组载体为线性化的重组载体。

8.根据权利要求7所述的应用或权利要求7所述的2019新型冠状病毒疫苗，其特征在于：衣壳蛋白为野生型7型黑猩猩腺病毒AdC7的衣壳蛋白。

9.根据权利要求1所述的应用或权利要求2所述的2019新型冠状病毒疫苗，其特征在于：所述复制缺陷型7型黑猩猩腺病毒载体在哺乳动物野生型细胞中不能复制；

和/或，复制缺陷型7型黑猩猩腺病毒载体上的7型黑猩猩腺病毒基因组相对于野生型7型黑猩猩腺病毒基因组缺失了与病毒复制有关的基因；

和/或，复制缺陷型7型黑猩猩腺病毒载体上的7型黑猩猩腺病毒基因组相对于野生型7型黑猩猩腺病毒基因组缺失了野生型AdC7基因组中第458-3026位的序列和野生型AdC7基因组中第27094-31799位的序列。

10.根据权利要求9所述的应用或权利要求9所述的2019新型冠状病毒疫苗，其特征在于：所述复制缺陷型7型黑猩猩腺病毒载体在人体野生型细胞中不能复制。