[发明专利]具有带标记元件的主体的容器及其制造方法

说明书

本发明涉及用于盛放至少一种药物组合物的容器，该容器具有携带至少一个标记元件的主体，同时还涉及一种制造容器的方法，优选地是制造根据本发明的容器的方法。

技术领域

本发明涉及可盛放至少一种药物组合物的容器，该容器的主体具有至少一个标记元件，同时还涉及一种制造容器的方法，其优选地是制造根据本发明的容器的方法。

背景技术

在现有技术中，诸如西林瓶、注射器、药筒等已是众所周知的用于盛放药物组合物的容器。此类容器通常须配备有能够将该单个容器从多个其他容器中识别出来的装置。这对于例如填充、按路线输送、存储、调度过程中对容器的自动化处理的目的，以及确保容器的质量和安全标准是重要的，这些标准对每个容器在其使用周期间的可追踪性有很高的要求。通常，该识别装置被设计为标记元件的形式，该标记元件随后被用来满足上述要求。

目前通常是将标签粘贴至每个容器，并且在标签上印有例如条形码的唯一识别码。另一种应用方式则是利用墨水通过印刷工艺将唯一识别码直接转印到容器上。因此，这两种方法都需要打印代码。只要在容器和唯一识别码之间建立了链接，那么通过读取相应的唯一识别码就可以识别出该容器。

但是，在使用中，将标签粘在表面或使用打印机打印代码在使用过程中通常慢且复杂，因而经常代表着生产线中的瓶颈。而且，这些所打印代码的尺寸通常受打印方式所限无法充分缩小以创建所需的小代码。尤其对于小型容器而言，其很难甚至是无法提供足够大的区域以在其上粘贴标签。通常，容器的几何结构较为复杂，这也使得贴标签或利用打印机以在其上设置识别码变得困难。

此外，实践已证明，如果容器碰到水或是在其他极端条件下，在进一步处理或使用该容器时会存在其标签脱落或其上直接通过墨水印制的代码消失的风险。另外，根据上述已知技术所设置的代码还普遍存在随时间流逝而褪色的问题。

这些缺点会导致因标签完全丢失或标签不再可读而无法再识别的容器只得被弃用。这尤其是在不允许使用标识不明的物质的制药领域。然而，也特别地在该领域，扔掉包括相应组合物的容器相当昂贵。除此之外，标识不明确的容器可能会导致系统停机或至少需要额外的资源。无论如何，使用上述常规的标记元件可能会导致服务成本增加。

甚至更严重地，由唯一标识码的消失导致对容器的错误识别，进而导致分配错误。最糟的是，这可能会导致患者的严重健康风险。

在本领域中，众所周知，可以例如通过激光烧蚀等技术将诸如标记元件的信息直接雕刻在容器表面上。在容器上以上述方式设置标记元件的生产过程确实较为经济，并且具有耐久和可靠方面的优势。但是，对于制药工业所用的诸如玻璃西林瓶等玻璃容器，在处理、加工和运输过程中，其通常会较为典型地受到轴向压缩和侧向压缩等载荷。这就要求容器必须足够坚固以承受上述典型的载荷。鉴于在表面雕刻标记元件代表着对容器的损伤，因此在容器要承受上述载荷的应用中通常不考虑此类标记元件。

本发明的目的是通过提供一种具有标记元件的容器来克服上述缺点，此类标记元件一方面易于制造且廉价，另一方面其不仅可靠耐用而且无失效危险，并且特别适用于具有不同尺寸和几何结构的多种容器。本发明的另一个目的是提供一种制造具有此类标记元件的容器的方法。

发明内容

根据第一方面，本发明通过用于盛放至少一种药物组合物的容器来解决上述问题。该容器包括主体，该主体包括在至少一个位置处的至少一个能够用于识别该容器的标记元件，其中该主体的在所述位置处的至少一个应力参数具有小于或等于至少一个阈值的值；其中该阈值得自和/或能够得自至少一次模拟的至少一个模拟结果，该模拟基于具有或不具有该标记元件的主体的至少一个表面和/或体积区域的应力参数的有限元方法；其中至少一个平均值通过或能够通过对该主体的至少一部分表面和/或体积区域的应力参数进行的所述模拟来获得；其中该阈值是该平均值与该平均值的该平均值的绝对值的1000％以下之和。