[发明专利]一种用于医疗美容的软组织填充水凝胶及其制备方法

权利要求书

1.一种用于医疗美容的软组织填充水凝胶，其特征在于，包括聚左旋乳酸-聚乙二醇-聚左旋乳酸共聚物或聚消旋乳酸-聚乙二醇-聚消旋乳酸共聚物。

2.根据权利要求1所述的软组织填充水凝胶，其特征在于，所述聚左旋乳酸-聚乙二醇-聚左旋乳酸共聚物或所述聚消旋乳酸-聚乙二醇-聚消旋乳酸共聚物中聚乙二醇的分子量为3500Da-10000Da中任一值。

3.根据权利要求2所述的软组织填充水凝胶，其特征在于，所述聚左旋乳酸-聚乙二醇-聚左旋乳酸共聚物或聚消旋乳酸-聚乙二醇-聚消旋乳酸共聚物在软组织填充水凝胶中所占质量比为5％-20％。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的软组织填充水凝胶，其特征在于，还包括羧甲基纤维素钠、透明质酸钠、甘露醇、氨甲环酸和蓝铜胜肽中的一种或几种的混合物。

5.根据权利要求4所述的软组织填充水凝胶，其特征在于，所述羧甲基纤维素钠的分子量选择为200KDa-500KDa中任一值；

所述透明质酸钠的分子量选择为400KDa-1000KDa中任一值；

可选地，所述羧甲基纤维素钠在所述软组织填充水凝胶中所占质量比为0％-3％；

可选地，所述透明质酸钠在所述软组织填充水凝胶中所占质量比为0％-3％；

可选地，所述甘露醇在所述软组织填充水凝胶中所占质量比为0-15％；

可选地，所述氨甲环酸在所述软组织填充水凝胶中所占质量比为0-3％；

可选地，所述蓝铜胜肽在所述软组织填充水凝胶中所占质量比为0-0.5％。

6.一种如权利要求1-5中任一项所述的软组织填充水凝胶的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

以聚乙二醇为引发剂，丙交酯为单体，通过开环聚合的方法制备获得聚左旋乳酸-聚乙二醇-聚左旋乳酸共聚物前驱体或聚消旋乳酸-聚乙二醇-聚消旋乳酸共聚物前驱体；

通过溶剂-反溶剂沉降法对所述聚左旋乳酸-聚乙二醇-聚左旋乳酸共聚物前驱体或所述聚消旋乳酸-聚乙二醇-聚消旋乳酸共聚物前驱体进行提纯，获得聚左旋乳酸-聚乙二醇-聚左旋乳酸共聚物或聚消旋乳酸-聚乙二醇-聚消旋乳酸共聚物；

利用注射生理盐水或注射无菌水对所述聚左旋乳酸-聚乙二醇-聚左旋乳酸共聚物或所述聚消旋乳酸-聚乙二醇-聚消旋乳酸共聚物进行复溶，获得凝胶溶液；

对所述凝胶溶液灭菌，获得软组织填充水凝胶。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，丙交酯为左旋丙交酯或者质量比为1:1的左旋丙交酯和右旋丙交酯的混合物；

可选地，所述丙交酯单体与所述聚乙二醇的质量比为1:3-6以及2:1中任一值。

8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述通过溶剂-反溶剂沉降法对所述聚左旋乳酸-聚乙二醇-聚左旋乳酸共聚物前驱体或所述聚消旋乳酸-聚乙二醇-聚消旋乳酸共聚物前驱体进行提纯的步骤中，所述溶剂选择为二氯甲烷、三氯甲烷、丙酮的一种或几种的混合溶剂；

所述反溶剂选择为正己烷、正戊烷、乙酸乙酯的一种或几种的混合溶剂；

可选地，所述溶剂和所述反溶剂的质量比为1:5-10中任一值。

9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述通过溶剂-反溶剂沉降法对所述聚左旋乳酸-聚乙二醇-聚左旋乳酸共聚物前驱体或所述聚消旋乳酸-聚乙二醇-聚消旋乳酸共聚物前驱体进行提纯的步骤中，所述聚左旋乳酸-聚乙二醇-聚左旋乳酸共聚物前驱体和所述溶剂的质量比为1:5-10；

可选地，所述聚消旋乳酸-聚乙二醇-聚消旋乳酸共聚物前驱体和所述溶剂的质量比为1:5-10。

10.根据权利要求6-9中任一项所述的制备方法，其特征在于，对所述凝胶溶液灭菌，获得软组织填充水凝胶的步骤中，利用湿热灭菌的方式对所述凝胶溶液灭菌；

可选地，所述湿热灭菌的方式中，灭菌温度为100-150℃中任一温度值，灭菌时间为15-30min中任一值。