[发明专利]一种用于医疗美容的软组织填充水凝胶及其制备方法

说明书

本发明提供了一种用于医疗美容的软组织填充水凝胶及其制备方法。该软组织填充水凝胶包括聚左旋乳酸‑聚乙二醇‑聚左旋乳酸共聚物或聚消旋乳酸‑聚乙二醇‑聚消旋乳酸共聚物。根据本发明实施例的方案，将PLLA‑PEG‑PLLA共聚物或PDLLA‑PEG‑PDLLA共聚物作为软组织填充水凝胶的主要物质，从而具有优良的水溶性、生物相容性和生物降解性，使其具有通针性好，见效快，填充效果突出，毒副作用低，可促进成纤维细胞和胶原蛋白再生等优点，适用于美容整形外科软组织填充的使用。

技术领域

本发明涉及医疗美容技术领域，尤其涉及一种用于医疗美容的软组织填充水凝胶及其制备方法。

背景技术

聚左旋乳酸在作为医疗美容填充材料使用时，通常需要将其制备成尺寸在微米级的微粒或微球，进而通过注射器将其注入到皮肤的深层组织，实现填充美容的功效。

然而，通过这种聚乳酸微球制备的软组织填充剂，由于微球自身的尺寸和水相分散性问题，其稳定性和通针性极差，在临床使用过程中通常需要用较粗的针头(26G以下)进行注射，而且在注射过程中极易由于微球的聚集而造成堵针现象，因此极大地提高了医师的操作难度和患者的疼痛感。并且，这种大尺寸的聚乳酸微球在注射到组织内部后也极易聚集，聚集的微球极易引起皮下软组织产生结节，因此在临床使用中具有较高的风险。

发明内容

本发明的发明人在一次偶然试验中发现，聚左旋乳酸-聚乙二醇-聚左旋乳酸共聚物和聚消旋乳酸-聚乙二醇-聚消旋乳酸共聚物具有非常优秀的通针性以及稳定性，并且可以促进生成纤维细胞和胶原蛋白再生。虽然，聚左旋乳酸-聚乙二醇-聚左旋乳酸共聚物在生物医药领域具有一定的应用，但是其也仅仅是用作生物活性分子控释或作为缓冲剂等，并未发现其用作通针、促进生成纤维细胞和胶原蛋白再生等功效。

本发明的一个目的是要解决现有技术中软组织填充剂稳定性以及通针性差的技术问题。

本发明的一个进一步的目的是在提高软组织填充剂稳定性以及通针性的情况下，使得该软组织填充剂具有促进生成纤维细胞和胶原蛋白再生等优点，使其适用于美容整形外科软组织填充的使用。

特别地，本发明提供了一种用于医疗美容的软组织填充水凝胶，包括聚左旋乳酸-聚乙二醇-聚左旋乳酸共聚物或聚消旋乳酸-聚乙二醇-聚消旋乳酸共聚物。

可选地，所述聚左旋乳酸-聚乙二醇-聚左旋乳酸共聚物或所述聚消旋乳酸-聚乙二醇-聚消旋乳酸共聚物中聚乙二醇的分子量为3500Da-10000Da中任一值。

可选地，所述聚左旋乳酸-聚乙二醇-聚左旋乳酸共聚物或聚消旋乳酸-聚乙二醇-聚消旋乳酸共聚物在软组织填充水凝胶中所占质量比为5％-20％。

可选地，所述软组织填充水凝胶还包括羧甲基纤维素钠、透明质酸钠、甘露醇、氨甲环酸和蓝铜胜肽中的一种或几种的混合物。

可选地，所述羧甲基纤维素钠的分子量选择为200KDa-500KDa中任一值；

所述透明质酸钠的分子量选择为400KDa-1000KDa中任一值；

可选地，所述羧甲基纤维素钠在所述软组织填充水凝胶中所占质量比为0％-3％；

可选地，所述透明质酸钠在所述软组织填充水凝胶中所占质量比为0％-3％；

可选地，所述甘露醇在所述软组织填充水凝胶中所占质量比为0-15％；

可选地，所述氨甲环酸在所述软组织填充水凝胶中所占质量比为0-3％；

可选地，所述蓝铜胜肽在所述软组织填充水凝胶中所占质量比为0-0.5％。

特别地，本发明还提供了一种如前述的软组织填充水凝胶的制备方法，包括如下步骤：