[发明专利]复方血栓通软胶囊及复方血栓通软胶囊的质量检测方法

权利要求书

1.一种复方血栓通软胶囊，其特征在于：包括如下重量份的原料：包括囊壳和内容物，所述内容物由有效干膏粉与大豆油、蜂蜡、聚乙二醇组成；有效干膏粉包括以下重量份的药材提取物：三七600-800份、黄芪200-300份、丹参100-200份、玄参200-300份；所述有效干膏粉与大豆油的重量比例为3-5∶5-7，所述蜂蜡的加入比例为大豆油的4-6wt％；囊壳是由按重量份计的明胶0.95-1.05份、甘油0.3-0.5份、水0.8-1.2份制成。

2.根据权利要求1所述的复方血栓通软胶囊，其特征在于：所述聚乙二醇的加入比例为大豆油的5-10wt％。

3.根据权利要求1所述的复方血栓通软胶囊，其特征在于：所述聚乙二醇为聚乙二醇400。

4.根据权利要求1所述的复方血栓通软胶囊，其特征在于：所述有效干膏粉包括以下重量份的药材：三七750份、黄芪240份、丹参150份、玄参240份；所述有效干膏粉与大豆油的重量比例为4∶6，所述蜂蜡的加入比例为大豆油的5wt％，所述聚乙二醇的加入比例为大豆油的8wt％，囊壳是由按重量份计的明胶0.95-1.05份、甘油0.3-0.5份、水0.8-1.2份制成。

5.一种如权利要求1-4中任意一项所述的复方血栓通软胶囊中丹酚酸B含量的检测方法，其特征在于：包括如下步骤：

(1)供试品溶液的制备：取复方血栓通软胶囊，倾出内容物，加入有机溶剂进行超声处理，放冷后，用有机溶剂补足减失的重量，摇匀滤过，即得供试品溶液；

(2)对照品溶液的制备：称取丹酚酸B对照品加甲醇溶液制成对照品溶液；

(3)采用高效液相色谱法进行测定：使用高效液相色谱仪，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-甲醇-甲酸-水为流动相进行梯度洗脱；紫外光检测器波长为286nm；分别吸取所述对照品溶液与所述供试品溶液，为注入液相色谱仪，进行测定，最后计算出供试品中丹酚酸B的含量。

6.根据权利要求1所述的一种复方血栓通软胶囊中丹酚酸B含量的检测方法，其特征在于：所述步骤(1)中，供试品溶液的制备具体为：取复方血栓通软胶囊多粒，软胶囊倾出内容物，混匀后取0.9-1.1g，称量后置具塞锥形瓶中，加入70％甲醇25mL，密塞，称定重量后进行超声处理，放冷，再称定重量，用70％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，即得供试品溶液。

7.根据权利要求6所述的一种复方血栓通软胶囊中丹酚酸B含量的检测方法，其特征在于：所述步骤(1)中，超声处理的功率为280-320W，频率40-50KHz，处理时间为50-70min。

8.根据权利要求1所述的一种复方血栓通软胶囊中丹酚酸B含量的检测方法，其特征在于：所述步骤(1)中，对照品溶液的制备具体为：取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加70％甲醇制成每1mL含0.1mg的溶液，即得供试品溶液。

9.根据权利要求1所述的一种复方血栓通软胶囊中丹酚酸B含量的检测方法，其特征在于：所述步骤(3)中，高效液相色谱法进行测定采用乙腈-甲醇-甲酸-水为流动相，所述乙腈-甲醇-甲酸-水的重量比为：9-11：29-31：0.8-1.2：58-60为流动相，流速为0.9-1.1mL/min。

10.根据权利要求1所述的一种复方血栓通软胶囊中丹酚酸B含量的检测方法，其特征在于：所述步骤(3)中，高效液相色谱法进行测定采用乙腈-甲醇-甲酸-水为流动相，所述乙腈-甲醇-甲酸-水的重量比为：10：30：1：59为流动相，流速为1mL/min。