[发明专利]一种高纯度依诺肝素钠的制备方法

权利要求书

1.一种高纯度依诺肝素钠的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

将依诺肝素钠粗品加入氯化钠溶液中溶解得到粗品溶液，将粗品溶液过膜超滤，超滤过程中随时补充氯化钠溶液以保持截留区的溶液体积不变，待流出液中检测不到季铵盐后停止超滤；向超滤截留的液体部分加入醇液获取沉淀即为高纯度的依诺肝素钠。

2.如权利要求1所述高纯度依诺肝素钠的制备方法，其特征在于，所述氯化钠溶液浓度为3.5-10％w/v；

或，所述粗品溶液中依诺肝素钠的浓度为5-15％w/v；

或，所述过膜超滤的步骤中，采用3000道尔顿～6000道尔顿的膜进行超滤。

3.如权利要求2所述高纯度依诺肝素钠的制备方法，其特征在于，所述超滤膜为3000道尔顿或6000道尔顿；

进一步的，所述粗品溶液的浓度为10％w/v，采用3000道尔顿的膜进行超滤；

进一步的，所述粗品溶液的浓度为15％w/v，采用6000道尔顿的膜进行超滤。

4.如权利要求1所述高纯度依诺肝素钠的制备方法，其特征在于，所述季铵盐检测采用季铵盐试纸进行检测。

5.如权利要求1所述高纯度依诺肝素钠的制备方法，其特征在于，所述醇液加入量为截留液体积的2-4倍。

6.如权利要求1所述高纯度依诺肝素钠的制备方法，其特征在于，所述加入醇液后进行静置获取沉淀；进一步的，所述静置时间为6小时以上。

7.如权利要求1所述高纯度依诺肝素钠的制备方法，其特征在于，所述制备方法中，还包括采用纯化及干燥的步骤。

8.如权利要求1所述高纯度依诺肝素钠的制备方法，其特征在于，所述纯化及干燥的具体方式如下：过滤获得沉淀部分，采用纯化水溶解沉淀后经0.22μm的微孔滤膜进行过滤，将滤液冻干后得到依诺肝素钠。

9.权利要求1-8任一项所述高纯度依诺肝素钠的制备方法制备得到的依诺肝素钠。

10.权利要求1-8任一项所述高纯度依诺肝素钠的制备方法在低分子量肝素钠产品纯化方面的应用；

优选的，所述低分子量肝素钠产品包括但不限于阿地肝素钠、凝血抗素、帕肝素钠、达肝素钠、帕肝素、那曲肝素和/或亭扎肝素。