[发明专利]用于预测糖尿病的生物标记物、试剂盒及其使用方法

权利要求书

1.生物标记物在制备用于预测2型糖尿病的试剂盒中的应用，其特征在于，

所述生物标记物为胆汁酸分类指标，所述胆汁酸分类指标在受试体的血清与对照样本存在差异化表达，所述胆汁酸分类指标由初级游离胆汁酸、初级结合胆汁酸、牛磺酸结合胆汁酸和甘氨酸结合胆汁酸组成，其中：

所述初级游离胆汁酸由胆酸和鹅去氧胆酸组成；

所述初级结合胆汁酸由甘氨胆酸、甘氨鹅去氧胆酸、牛磺胆酸、牛磺鹅去氧胆酸、硫酸化甘氨鹅去氧胆酸、硫酸化牛磺鹅去氧胆酸和葡萄糖醛酸化甘氨鹅去氧胆酸组成；

所述牛磺酸结合胆汁酸由牛磺胆酸、牛磺鹅去氧胆酸、硫酸化牛磺鹅去氧胆酸、硫酸化牛磺脱氧胆酸、牛磺脱氧胆酸、牛磺石胆酸、硫酸化牛磺石胆酸和牛磺熊去氧胆酸组成；

所述甘氨酸结合胆汁酸由甘氨胆酸、甘氨鹅去氧胆酸、硫酸化甘氨鹅去氧胆酸、葡萄糖醛酸化甘氨鹅去氧胆酸、硫酸化甘氨脱氧胆酸、甘氨脱氧胆酸、葡萄糖醛酸化甘氨脱氧胆酸、甘氨石胆酸、硫酸化甘氨石胆酸和甘氨熊去氧胆酸组成。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述胆汁酸分类指标与临床指标结合用于受试体2型糖尿病预测，所述临床指标为FBG和2-h BG。

3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，通过所述试剂盒测定受试体的血清中所述胆汁酸分类指标的浓度水平，并结合临床指标构建ROC模型，并对其进行统计分析，依据得到的ROC曲线下面积预测受试体糖尿病；当所述ROC曲线下面积＞0.7时，作为受试者患2型糖尿病风险的指标。

4.一种用于预测糖尿病的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒由初级游离胆汁酸、初级结合胆汁酸、牛磺酸结合胆汁酸和甘氨酸结合胆汁酸组成的胆汁酸分类指标，作为用于预测受试体血清中上述胆汁酸分类指标定性的标准品，其中：

所述初级游离胆汁酸由胆酸和鹅去氧胆酸组成；

所述初级结合胆汁酸由甘氨胆酸、甘氨鹅去氧胆酸、牛磺胆酸、牛磺鹅去氧胆酸、硫酸化甘氨鹅去氧胆酸、硫酸化牛磺鹅去氧胆酸和葡萄糖醛酸化甘氨鹅去氧胆酸组成；

所述牛磺酸结合胆汁酸由牛磺胆酸、牛磺鹅去氧胆酸、硫酸化牛磺鹅去氧胆酸、硫酸化牛磺脱氧胆酸、牛磺脱氧胆酸、牛磺石胆酸、硫酸化牛磺石胆酸和牛磺熊去氧胆酸组成；

所述甘氨酸结合胆汁酸由甘氨胆酸、甘氨鹅去氧胆酸、硫酸化甘氨鹅去氧胆酸、葡萄糖醛酸化甘氨鹅去氧胆酸、硫酸化甘氨脱氧胆酸、甘氨脱氧胆酸、葡萄糖醛酸化甘氨脱氧胆酸、甘氨石胆酸、硫酸化甘氨石胆酸和甘氨熊去氧胆酸组成。