[发明专利]基于核衣壳蛋白的融合蛋白的新型冠状病毒检测的试剂盒

权利要求书

1.一种基于核衣壳蛋白的融合蛋白的新型冠状病毒检测的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括用于新型冠状病毒检测的抗原，所述用于新型冠状病毒检测的抗原包括基于核衣壳蛋白的融合蛋白。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述基于核衣壳蛋白的融合蛋白为核衣壳蛋白的氨基酸序列或部分氨基酸序列与二硫化物氧化还原酶A的氨基酸序列或部分氨基酸序列融合表达生成的融合蛋白；或，核衣壳蛋白的氨基酸序列或部分氨基酸序列与二硫化物氧化还原酶C的氨基酸序列或部分氨基酸序列融合表达生成的融合蛋白。

3.根据权利要求2所述的试剂盒，其特征在于，所述二硫化物氧化还原酶A的氨基酸序列为如SEQ ID No.1所示的氨基酸序列或如SEQ ID No.1所示的氨基酸序列的突变序列；

所述二硫化物氧化还原酶C的氨基酸序列为如SEQ ID No.2所示的氨基酸序列或如SEQID No.2所示的氨基酸序列的突变序列；

所述核衣壳蛋白的氨基酸序列为如SEQ ID No.3所示的氨基酸序列或如SEQ ID No.3所示的氨基酸序列的突变序列。

4.根据权利要求3所述的试剂盒，其特征在于，所述核衣壳蛋白的氨基酸序列与所述二硫化物氧化还原酶A的氨基酸序列的C端直接连接或通过接头连接；所述核衣壳蛋白的氨基酸序列与所述二硫化物氧化还原酶C的氨基酸序列的C端直接连接或通过接头连接。

5.根据权利要求1至4任意一项所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒为胶体金试剂盒，所述融合蛋白通过胶体金标记后喷涂在金标垫上，所述胶体金的粒径为18nm～28nm，所述金标标记的融合蛋白在金标垫上的喷涂量为1.4μL/cm～2.0μL/cm。

6.根据权利要求1至4任意一项所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒为酶联免疫吸试剂盒，所述试剂盒包括抗原酶标板，所述抗原酶标板为所述融合蛋白被包被的酶标板，所述融合蛋白在所述酶标板上的包被浓度10μg/mL～20μg/mL，包被体积为80μL～120μL。

7.根据权利要求6所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括以下组成成分：

抗原酶标板、阳性抗体效价人血清、阳性抗体效价酶标试剂、阳性抗体效价样品稀释液、显色剂A液、显色剂B液、浓缩洗涤液、终止液、封板膜以及阴性对照品。

8.根据权利要求7所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒组成成分的规格数量如下：

9.根据权利要求8所述的试剂盒，其特征在于，

所述阳性抗体效价酶标试剂为辣根过氧化物酶标记的抗人IgG抗体；

所述阳性抗体效价血清为标定的含抗新型冠状病毒人血清；

所述阳性抗体效价样品稀释液为含蛋白的缓冲液；

所述浓缩洗涤液为含10％的表面活性剂的水溶液；

所述显色剂A含不低于0.3g/L的过氧化物；

所述显色剂B含不低于0.2g/L的TMB；

所述终止液含硫酸(浓度不高于2.0mol/L)。

10.根据权利要求6所述的试剂盒，其特征在于，所述抗原酶标板的制备方法为将融合蛋白的水溶液包被在酶标板上，室温放置1.5h～2.5h后用PBST缓冲液洗板；以10％小牛血清于4℃封闭10h～15h后用PBST缓冲液洗板，制得所述抗原酶标板。