[发明专利]一种去乙酰毛花苷注射液的生产工艺有效
申请号: | 202011244371.6 | 申请日: | 2020-11-10 |
公开(公告)号: | CN112156069B | 公开(公告)日: | 2023-01-17 |
发明(设计)人: | 胡慧;张帆;梁屹;杨易可;刘婧 | 申请(专利权)人: | 上海旭东海普药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/7048;A61K47/10;A61P9/04 |
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地址: | 201206 上海市浦东新区*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 乙酰 毛花苷 注射液 生产工艺 | ||
1.一种去乙酰毛花苷注射液的生产方法,其特征在于,其中去乙酰毛花苷注射液是含有去乙酰毛花苷0.2mg/ml、乙醇0.076g/ml、甘油0.149g/ml、注射用水适量的溶液;
生产工艺:在配药罐内加入配制量60%的注射用水,将水温降至≤40℃后,加入甘油,开启搅拌;在不锈钢桶加入乙醇,再加入适量注射用水,将处方量乙醇稀释为浓度为70%的乙醇溶液,在上述70%乙醇溶液中加入去乙酰毛花苷,搅拌直至溶解均匀得到药液;将上述药液倒入配液罐内,搅拌至少10分钟,加注射用水,搅拌至少10分钟,经过滤后采用灌封前后分别进行充氮的方式灌封于2ml平原中硼安瓿瓶中;所述平原中硼安瓿瓶的内包装材质为无色中硼硅玻璃的安瓿瓶。
2.一种由如权利要求1所述的去乙酰毛花苷注射液的生产方法制备得到的去乙酰毛花苷注射液。
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