[发明专利]特定蛋白质反应检测方法、蛋白质检测装置和定标方法

权利要求书

1.一种蛋白质检测装置的定标方法，其特征在于，包括：

在待定标的所述蛋白质检测装置上测量第一校准样本和第二校准样本的蛋白反应曲线，以获取第一校准反应曲线和第二校准反应曲线；所述第一校准样本和所述第二校准样本的蛋白质浓度值C1和蛋白质浓度值C2已知，且所述第一校准样本的蛋白质浓度值C1大于零且小于所述第二校准样本的蛋白质浓度值C2；

分别提取所述第一校准反应曲线和所述第二校准反应曲线的曲线特征，以获取第一曲线特征R1和第二曲线特征R2；

将所述第一校准样本的蛋白质浓度值C1输入一蛋白质反应曲线的曲线特征与蛋白质浓度相关的蛋白反应数学模型，以获取所述蛋白反应数学模型输出的第一测试曲线特征rb1；

将所述第二校准样本的蛋白质浓度值C2输入所述蛋白反应数学模型，以获取所述蛋白反应数学模型输出的第二测试曲线特征rb2；

依据所述第一曲线特征R1、第二曲线特征R2、第一测试曲线特征rb1和第二测试曲线特征rb2获取待定标的所述蛋白质检测装置的校准系数；所述蛋白质检测装置的校准系数包括曲线校准斜率Kb和曲线校准截距Bb；

将获取的所述校准系数作为所述蛋白质检测装置的蛋白检测校准系数，以实现定标；

待定标的所述蛋白质检测装置应用散射比浊法或透射比浊法获取蛋白反应曲线；

和/或，所述蛋白质检测装置的蛋白检测包括C反应蛋白检测和/或血清淀粉样蛋白A检测；

所述分别提取所述第一校准反应曲线和所述第二校准反应曲线的曲线特征，以获取第一曲线特征R1和第二曲线特征R2，包括：

获取所述第一校准反应曲线和所述第二校准反应曲线的蛋白质反应曲线公式，所述蛋白质反应曲线公式包括：

V=F(t)，

其中，0≤t≤T，t∈实数，t为采样时间，V为采样获取的电压值，T为采样全程时间；

提取所述第一校准反应曲线的蛋白质反应曲线上不同两点间的参数特征作为所述第一曲线特征R1；

提取所述第二校准反应曲线的蛋白质反应曲线上不同两点间的参数特征作为所述第二曲线特征R2；

所述参数特征的获取包括：

计算所述蛋白质反应曲线上不同两点的电压差，以获取电压差值D，所述电压差值D的计算公式包括：

D=F(t1)-F（t2），

其中，t1和t2是蛋白质反应曲线上两点的采样时间， 0≤t1≤T_p，0≤t2≤T，t1≠t2,D为电压差值，T为采样全程时间；

将所述电压差值D作为第一曲线特征R1或第二曲线特征R2；

或，计算所述蛋白质反应曲线上不同两点间的面积，以获取两点间面积S，所述两点间面积S的计算公式包括：

，

其中，S为蛋白质反应曲线上不同两点间的面积，0≤t1≤T，0≤t2≤T，t1≠t2,T为采样全程时间；

将所述两点间面积S作为所述第一曲线特征R1或第二曲线特征R2；

所述依据所述第一曲线特征R1、第二曲线特征R2、第一测试曲线特征rb1和第二测试曲线特征rb2获取待定标的所述蛋白质检测装置的校准系数，包括：

依据曲线校准斜率公式获取所述曲线校准斜率Kb，所述曲线校准斜率公式包括：

Kb=（rb2-rb1）/（R2-R1），

其中，rb1为第一测试曲线特征值，rb2为第二测试曲线特征值，R1为第一曲线特征值，R2为第二曲线特征值，Kb为曲线校准斜率值；

依据曲线校准截距公式获取所述曲线校准截距Bb，所述曲线校准截距公式包括：

Bb=（rb1×R2-R1×rb2）/（R2-R1）；

其中，rb1为第一测试曲线特征值，rb2为第二测试曲线特征值，R1为第一曲线特征值，R2为第二曲线特征值，Bb为曲线校准截距值；

所述蛋白反应数学模型的获取包括：

获取N个按预设已知浓度梯度排列的C反应蛋白体液样本S₁,S₂,…，S_i,…,S_N；其中，第i个C反应蛋白体液样本的蛋白质浓度值为CS_i，且0CS₁CS₂…CS_i…CS_N，1≤i≤N；

在一蛋白质检测靶机上获取每个体液样本的C蛋白反应曲线，并提取每个所述体液样本的蛋白质反应曲线的曲线特征值r₁,r₂,…，r_i,…,r_N, 1≤i≤N；

将每个所述体液样本的蛋白质反应曲线的曲线特征值与其对应的所述体液样本的蛋白质浓度建立数学函数对应关系；其中，将第i个所述体液样本的蛋白质反应曲线的特征值r_i与其对应的所述体液样本的蛋白质浓度CS_i建立数学函数对应关系，1≤i≤N；

获取所述蛋白反应数学模型，其公式包括：

r=Fs(c)，

其中，0≤c≤CS ，c为体液样本的蛋白质浓度值，r为体液样本的蛋白质反应曲线的曲线特征值。