[发明专利]特定蛋白质反应检测方法、蛋白质检测装置和定标方法

说明书

一种蛋白质检测装置的定标方法，首先在待定标的蛋白质检测装置上测量第一校准样本和第二校准样本的蛋白反应曲线，以获取第一校准反应曲线和第二校准反应曲线。然后分别提取第一校准反应曲线和第二校准反应曲线的第一曲线特征R1和第二曲线特征R2。再将第一校准样本和第二校准样本的的蛋白质浓度值C1和蛋白质浓度值C2输入蛋白反应数学模型，以获取第一测试曲线特征rb1和第二测试曲线特征rb2，进而依据第一曲线特征R1、第二曲线特征R2、第二测试曲线特征rb2获取校准系数，以实现定标。由于通过提取曲线特征R1和曲线特征R2及数学模型获取的测试曲线特征rb1和测试曲线特征rb2获取蛋白质检测装置的校准系数，使得蛋白质检测装置的定标更快捷、更准确。

技术领域

本发明涉及体液检测技术领域，具体涉及一种特定蛋白质反应检测方法、蛋白质检测装置和定标方法。

背景技术

C反应蛋白(CRP)是肝脏合成的一种急性炎症正时相反应蛋白。正常人血中的CRP浓度很低，在机体突遇紧张、组织创伤和各种炎症刺激时合成快速增加，并从肝细胞中分泌入血液，在感染发生后12-18小时即可检测到高水平的CRP。在感染发生后的12-14天升高的CRP可降至基线水平。因此多年来—直是评价炎症性疾病的指标之一，并且升高幅度与感染的程度呈相关。CRP作为诊断细菌感染的重要标志物之一，已广泛应用于临床。CRP还是一个评估心脏病发生率、复发率、死亡率的临床重要指标。近年来的研究发现，炎症在动脉粥样硬化及肿瘤的发生、发展过程中起重要作用。鉴于血清CRP的重要作用，其测量的准确性受到了广泛的关注。目前国际溯源联合会(JCTLM)正在着手推进CRP的溯源与标准化工作，国内这方面的工作研究较少。检测CRP的常用方法多种多样，其中包括散射比浊法、透射比浊法，放射免疫测定、化学发光法、ELISA法及床旁CRP检测(POCT)等。目前临床实验室测定血清中CRP的方法主要是免疫比浊法，包括乳胶增强透射比浊法和速率散射比浊法，这两种方法主要用于自动化分析系统，速率散射比浊法多用于免疫检测领域的封闭检测系统，乳胶增强透射比浊法多用于生化检测领域的开放检测系统。

为了保证蛋白质检测结果的准确性，蛋白质检测装置在进行蛋白质检测前需要进行定标，现有技术中蛋白质检测装置的定标需对多个校准样本进行多次检测，不但定标过程繁琐、耗时长，而且消耗的校准样本过多，增加了蛋白质检测装置的维护成本。

发明内容

本发明主要解决的技术问题是如何对蛋白质检测装置进行定标。

根据第一方面，一种实施例中提供一种蛋白质检测装置的定标方法，包括：

在待定标的所述蛋白质检测装置上测量第一校准样本和第二校准样本的蛋白反应曲线，以获取第一校准反应曲线和第二校准反应曲线；所述第一校准样本和所述第二校准样本的蛋白质浓度值C1和蛋白质浓度值C2已知，且所述第一校准样本的蛋白质浓度值C1大于零且小于所述第二校准样本的蛋白质浓度值C2；

分别提取所述第一校准反应曲线和所述第二校准反应曲线的曲线特征，以获取第一曲线特征R1和第二曲线特征R2；

将所述第一校准样本的蛋白质浓度值C1输入一蛋白质反应曲线的曲线特征与蛋白质浓度相关的蛋白反应数学模型，以获取所述蛋白反应数学模型输出的第一测试曲线特征rb1；

将所述第二校准样本的蛋白质浓度值C2输入所述蛋白反应数学模型，以获取所述蛋白反应数学模型输出的第二测试曲线特征rb2；

依据所述第一曲线特征R1、第二曲线特征R2、第一测试曲线特征rb1和第二测试曲线特征rb2获取待定标的所述蛋白质检测装置的校准系数；所述蛋白质检测装置的校准系数包括曲线校准斜率Kb和曲线校准截距Bb；

将获取的所述校准系数作为所述蛋白质检测装置的蛋白检测校准系数，以实现定标。

一实施例中，待定标的所述蛋白质检测装置应用散射比浊法或透射比浊法获取蛋白反应曲线；