[发明专利]一种全覆膜可降解脑血管支架及其制备方法在审
| 申请号： | 202011265512.2 | 申请日： | 2020-11-13 |
| 公开（公告）号： | CN112402081A | 公开（公告）日： | 2021-02-26 |
| 发明（设计）人： | 赵古田;倪中华;田原;程洁 | 申请（专利权）人： | 东南大学 |
| 主分类号： | A61F2/90 | 分类号： | A61F2/90;A61L31/10;A61L31/14 |
| 代理公司： | 南京众联专利代理有限公司 32206 | 代理人： | 周蔚然 |
| 地址： | 210096 *** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 全覆膜可 降解 脑血管 支架 及其 制备 方法 | ||
1.一种全覆膜可降解脑血管支架，其特征在于，包括支架本体、位于所述支架本体内表面的薄膜、位于所述支架本体中部网状孔隙部分及外表面的涂层，且所述薄膜及所述涂层完全覆盖所述支架本体表面形成一内侧封闭而中部及外侧开放的编织网状结构。
2.如权利要求1所述的全覆膜可降解脑血管支架，其特征在于，所述支架本体的直径为2-6mm，长度为10-80mm，由可降解高分子聚合物丝线编织而成一网状孔隙结构，所述可降解高分子聚合物丝线的直径为0.05-0.10mm，降解周期为24-36个月。
3.如权利要求1所述的全覆膜可降解脑血管支架，其特征在于，所述薄膜的材料为聚L-丙交酯-己内酯同六亚甲基二异氰酸酯经交联反应生成的聚氨酯，长度比所述支架本体的长度长0.2-0.3mm，宽度等于所述支架本体内表面横截面的周长，厚度≤30μm，处于25-37℃时的断裂伸长率大于500%且塑性变形小于10%，降解周期为6-12个月。
4.如权利要求1所述的全覆膜可降解脑血管支架，其特征在于，所述涂层的材料为聚L-丙交酯-己内酯同六亚甲基二异氰酸酯经交联反应生成的聚氨酯，厚度≤30μm，降解周期为6-12个月。
5.一种全覆膜可降解脑血管支架的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）在一个芯轴上裹覆特氟龙膜；
（2）在所述特氟龙膜上裹覆薄膜；
（3）将支架本体套在所述薄膜上；
（4）在所述支架本体上涂覆涂层，最终形成全覆膜可降解脑血管支架；
（5）对所述全覆膜可降解脑血管支架高温处理并从所述芯轴上取下，移除所述特氟龙膜。
6.如权利要求5所述的全覆膜可降解脑血管支架的制备方法，其特征在于，所述支架本体的直径为2-6mm，长度为10-80mm，由可降解高分子聚合物丝线编织而成一网状孔隙结构，所述可降解高分子聚合物丝线的直径为0.05-0.10mm，降解周期为24-36个月。
7.如权利要求5所述的全覆膜可降解脑血管支架的制备方法，其特征在于，所述薄膜由溶液浇铸法制备而成，材料为聚L-丙交酯-己内酯同六亚甲基二异氰酸酯经交联反应生成的聚氨酯，长度比所述支架本体的长度长0.2-0.3mm，宽度等于所述支架本体内表面横截面的周长，厚度≤30μm，处于25-37℃时的断裂伸长率大于500%且塑性变形小于10%，降解周期为6-12个月。
8.如权利要求5所述的全覆膜可降解脑血管支架的制备方法，其特征在于，所述涂层由超声雾化喷涂法制备而成，材料为聚L-丙交酯-己内酯同六亚甲基二异氰酸酯经交联反应生成的聚氨酯，厚度≤30μm，降解周期为6-12个月。
9.如权利要求5所述的全覆膜可降解脑血管支架的制备方法，其特征在于，对所述全覆膜可降解脑血管支架高温处理的温度为80-160℃，时间为1-24h。
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