[发明专利]一种药品二次制粒的方法

权利要求书

1.一种药品二次制粒的方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1：在药液储存罐中取适量的药液加入到混合搅拌罐中，然后在混合搅拌罐中加入固体辅料和粘合剂并进行均匀混合充分搅拌制得混合软材原料；

S2：将步骤S1制备获得的混合软材原料投入到摇摆式颗粒机中，然后通过摇摆式颗粒机进行制粒，获得混合软材原料湿颗粒；

S3：将混合混合软材原料湿颗粒转入沸腾干燥机中进行干燥处理，干燥至水分占比低于5％获得混合原料干燥颗粒；

S4：将混合原料干燥颗粒送入粉碎机中进行粉碎加工处理，加工粉碎后的混合原料颗粒粉过70～100目筛，未过筛的混合原料颗粒粉循环再次粉碎磨粉处理，最后得到混合粉末原料；

S5：将药液储存罐中剩余的药液加入混合搅拌罐中，然后将混合粉末原料和适量的粘合剂加入到混合搅拌罐中，进行充分混合搅拌获得制粒的软材原料；

S6：将步骤S5制备获得的软材原料投入到摇摆式颗粒机中，然后通过摇摆式颗粒机进行制粒，获得软材原料湿颗粒；

S7：将混合软材原料湿颗粒转入沸腾干燥机中进行干燥处理，干燥至水分5％以下获得药品干燥颗粒；

S8：将步骤S7制得的药片干燥颗粒用目筛进行整粒获得同一规格的药片颗粒，在将制备的药片颗粒进行检验，检验合格后对药片颗粒进行分装。

2.根据权利要求1所述的一种药品二次制粒的方法，其特征在于，所述步骤S1和步骤S5在加入粘合剂通过混合搅拌罐进行均匀混合充分搅拌的方法包括以下步骤：

SS1：高速搅拌，首先通过混合搅拌罐内侧的搅拌架对原理进行高速混合搅拌，直至原料与粘合剂混合均匀；

SS2：低速搅拌，原料与粘合剂混合均匀后再通过混合搅拌罐内侧的搅拌架对原料进行低速混合搅拌。

3.根据权利要求2所述的一种药品二次制粒的方法，其特征在于，所述高速混合搅拌的搅拌架转速为130转/分钟，所述低速混合搅拌的搅拌架转速为60转/分钟。

4.根据权利要求1所述的一种药品二次制粒的方法，其特征在于，所述粘合剂用作架桥液，使粉粒结聚成颗粒，在干燥过程中，粘合剂溶液中的溶剂大部分除去，剩下的粘合剂成为固体桥，从而提高制备获得的颗粒药品。

5.根据权利要求1所述的一种药品二次制粒的方法，其特征在于，所述步骤S3和步骤S7中通过沸腾干燥机进行干燥处理的温度为90℃-100℃，干燥处理的时间为40分钟-45分钟。

6.根据权利要求1所述的一种药品二次制粒的方法，其特征在于，所述步骤S1中添加固体辅料时还需要对固体辅料进行预处理粉碎加工，且固体辅料加工粉碎后颗粒粉末的过70目筛，未过筛的原料颗粒粉循环再次机械能粉碎磨粉，最后得到固体辅料的粉末原料进行添加。