[发明专利]一种药品二次制粒的方法

说明书

本发明公开了一种药品二次制粒的方法，包括以下步骤：在药液储存罐中取适量的药液加入到混合搅拌罐中，然后在混合搅拌罐中加入固体辅料和粘合剂并进行均匀混合充分搅拌制得混合软材原料；将步骤S1制备获得的混合软材原料投入到摇摆式颗粒机中。本发明中，采用固体辅料与适量药液进行第一次制粒、干燥、粉碎后作为固体粉末与适当的药液进行第二次制粒，最终实现对药液进行制粒，采用该分步制粒的方法进行药品制粒在对于一些提取的药液量相对于固体辅料的量大很多的药品进行制粒是可以显著减少固体辅料的用量，不需要加入更多量的固体辅料来与药液制成固体制剂，满足处方量的固体辅料与不足处方量的药物制成固体制剂需要。

技术领域

本发明涉及药品制粒技术领域，尤其涉及一种药品二次制粒的方法。

背景技术

制粒是为改善粉末流动性而使较细颗粒团聚成粗粉团粒的工艺，制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作，几乎所有的固体制剂的制备过程都离不开制粒过程，所制成的颗粒可能是最终产品，如颗粒剂，也可能是中间产品，如片剂。

药品二次制粒就是一种药品制粒的方法，在药物制剂过程中，特别是中成药的制备中，常出现提取的药液量相对于固体辅料的量大很多，不能很好地制成固体制剂，而常规制粒手段需要加入更多量的固体辅料来与药液制成固体制剂，或处方量的固体辅料与不足处方量的药物制成固体制剂，甚至直接导致该类型制剂无法制备。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种药品二次制粒的方法。

为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：一种药品二次制粒的方法，包括以下步骤：

S1：在药液储存罐中取适量的药液加入到混合搅拌罐中，然后在混合搅拌罐中加入固体辅料和粘合剂并进行均匀混合充分搅拌制得混合软材原料；

S2：将步骤S1制备获得的混合软材原料投入到摇摆式颗粒机中，然后通过摇摆式颗粒机进行制粒，获得混合软材原料湿颗粒；

S3：将混合混合软材原料湿颗粒转入沸腾干燥机中进行干燥处理，干燥至水分占比低于5％获得混合原料干燥颗粒；

S4：将混合原料干燥颗粒送入粉碎机中进行粉碎加工处理，加工粉碎后的混合原料颗粒粉过70～100目筛，未过筛的混合原料颗粒粉循环再次粉碎磨粉处理，最后得到混合粉末原料；

S5：将药液储存罐中剩余的药液加入混合搅拌罐中，然后将混合粉末原料和适量的粘合剂加入到混合搅拌罐中，进行充分混合搅拌获得制粒的软材原料；

S6：将步骤S5制备获得的软材原料投入到摇摆式颗粒机中，然后通过摇摆式颗粒机进行制粒，获得软材原料湿颗粒；

S7：将混合软材原料湿颗粒转入沸腾干燥机中进行干燥处理，干燥至水分5％以下获得药品干燥颗粒；

S8：将步骤S7制得的药片干燥颗粒用目筛进行整粒获得同一规格的药片颗粒，在将制备的药片颗粒进行检验，检验合格后对药片颗粒进行分装。

作为上述技术方案的进一步描述：

所述步骤S1和步骤S5在加入粘合剂通过混合搅拌罐进行均匀混合充分搅拌的方法包括以下步骤：

SS1：高速搅拌，首先通过混合搅拌罐内侧的搅拌架对原理进行高速混合搅拌，直至原料与粘合剂混合均匀；

SS2：低速搅拌，原料与粘合剂混合均匀后再通过混合搅拌罐内侧的搅拌架对原料进行低速混合搅拌。

作为上述技术方案的进一步描述：

所述高速混合搅拌的搅拌架转速为130转/分钟，所述低速混合搅拌的搅拌架转速为60转/分钟。

作为上述技术方案的进一步描述：

所述粘合剂用作架桥液，使粉粒结聚成颗粒，在干燥过程中，粘合剂溶液中的溶剂大部分除去，剩下的粘合剂成为固体桥，从而提高制备获得的颗粒药品。

作为上述技术方案的进一步描述：