[发明专利]一种格列喹酮滴丸及其制备方法

权利要求书

1.一种格列喹酮滴丸，包括：活性剂，崩解剂，成丸基质；

所述的活性剂为格列喹酮，崩解剂为聚交联羧甲基纤维素钠，成丸基质为泊洛沙姆；

每粒滴丸中，格列喹酮为30mg~60mg，聚交联羧甲基纤维素钠为20mg~40mg，泊洛沙姆为40mg~80mg。

2.根据权利要求1所述的一种格列喹酮滴丸，其特征在于：所述的格列喹酮、聚交联羧甲基纤维素钠、泊洛沙姆重量比为30:20:40。

3.根据权利要求1~2任一项所述的一种格列喹酮滴丸，其特征在于：还包括包衣粉，所述包衣粉为胃溶型薄膜包衣粉，胃溶型薄膜包衣粉、格列喹酮按重量比为3.5:50。

4.一种用于实现权利要求1所述的一种格列喹酮滴丸的制备方法，包括以下步骤：

S1：将泊洛沙姆和聚交联羧甲基纤维素钠不断搅拌，并缓慢加热至55℃的熔融状；

S2：将步骤S1中的熔融物加入滴灌设备中，滴灌设备内温度保持75℃，待液化后，加入格列喹酮，充分混合1h；

S3：滴加，通过控制滴灌设备内的压力来调节滴加的速度，从滴灌设备内滴出的药液经冷却气初步冷却后，再掉入二甲硅油冷却液中进行二次冷却，然后沥去二甲硅油后，用石油醚清洗，挥干形成初步滴丸；

S4：包衣，对步骤S3中的的初步滴丸进行包衣，形成滴丸成品。

5.根据权利要求4所述的一种格列喹酮滴丸的制备方法，其特征在于：所述的滴灌设备为DWJ-AS型试验滴丸机，管径为1.3mm~1.1mm，滴速为50滴/min~60滴/min。

6.根据权利要求4所述的一种格列喹酮滴丸的制备方法，其特征在于：所述的冷却气为制冷机制得，制冷机的冷却气经输出管引出，输出管的端头呈喷头状，喷头位于滴灌设备出口和二甲硅油液面之间。