[发明专利]一种格列喹酮和罗格列酮的组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种格列喹酮和罗格列酮的组合物，其特征在于，包括：

原料：格列喹酮30mg~180mg，罗格列酮1mg~8mg；

辅料：羧甲淀粉钠10~30mg，羟丙纤维素20mg~50mg，乳糖40mg~240mg，硬脂酸镁1mg~10mg。

2.根据权利要求1所述的一种格列喹酮和罗格列酮的组合物，其特征在于，包括：

格列喹酮80mg~130mg，罗格列酮3mg~5mg，羧甲淀粉钠15~25mg，羟丙纤维素30mg~40mg，乳糖100mg~180mg，硬脂酸镁3mg~7mg。

3.根据权利要求1所述的一种格列喹酮和罗格列酮的组合物，其特征在于，包括：

格列喹酮100mg，罗格列酮4mg，羧甲淀粉钠20mg，羟丙纤维素35mg，乳糖140mg，硬脂酸镁5mg。

4.根据权利要求1~3任一项所述的一种格列喹酮和罗格列酮的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

a：配料，按组分用量称取原料和辅料；

b：羟丙纤维素加水泡2~5h；

c：将羧甲淀粉钠、乳糖与水泡后的羟丙纤维素混合均匀，采用胶体磨进行研磨，研磨后得到预混辅料；

d: 将预混辅料干燥；

e：格列喹酮、罗格列酮、硬脂酸镁与步骤d中干燥后的预混辅料分别过筛，得到过筛后的原料和辅料；

f：将步骤e中过筛后的原料和辅料混合均匀，直接干粉压片或胶囊包裹。

5.根据权利要求4所述的一种格列喹酮和罗格列酮的组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，羟丙纤维素加水泡的水温保持50~70℃。

6.根据权利要求4所述的所述的一种格列喹酮和罗格列酮的组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤c中，混合前先将羧甲淀粉钠、乳糖预热，预热温度40~60℃。

7.根据权利要求4所述的所述的一种格列喹酮和罗格列酮的组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤c中，混合时加入水，保持混合温度为50~70℃。

8.根据权利要求4所述的一种格列喹酮和罗格列酮的组合物的制备方法，所述步骤d中，干燥采用的是喷雾干燥。

9.根据权利要求4所述的一种格列喹酮和罗格列酮的组合物的制备方法，所述步骤e中，过筛为80~120目筛。