[发明专利]一种中药组合物罗布麻和刺五加的制备和质控方法

权利要求书

1.一种中药组合物罗布麻和刺五加的优选的制备方法，其特征在于按如下煎煮方法进行组合物的制备：浸泡药材30分钟，加水量15倍，煎煮3次，每次20分钟，具体制备过程如下：

(1)称重药材：称取中药饮片罗布麻和刺五加，两者质量比为1∶2。

(2)浸泡药材：将罗布麻和刺五加放入煎药锅内，用冷水浸泡，加水量为药材重量的15倍，浸泡时间30分钟。

(3)第一次煎煮：先用武火煮沸后，再用文火煎煮20分钟。煎煮过程中要搅拌药料2～3次。

(4)过滤：将第一次煎煮后的药液用纱布过滤，滤液置于干净的容器中。

(5)第二次煎煮：在第一次煎煮后的药材的煎药锅内，加入一定量的冷水，先武火煮沸后，再用文火煎煮20分钟。煎煮过程中要搅拌药料2～3次。

(6)过滤：将第二次煎煮后的药液用纱布过滤，滤液和一煎后的滤液合并、混匀。

(7)第三次煎煮：在第二次煎煮后的药材的煎药锅内，加入一定量的冷水，先武火煮沸后，再用文火煎煮20分钟。煎煮过程中要搅拌药料2～3次。

(8)过滤：将第三次煎煮后的药液用纱布过滤，滤液和一、二煎后的滤液合并、混匀。

(9)灌装：过滤后的药液应当装入经过清洗和消毒并符合盛放食品要求的容器内，严防污染。

2.权利要求1所述的煎煮方法，步骤(2)浸泡过程，要求使用饮用水浸泡药材。

3.权利要求1所述的煎煮方法，步骤(3)、(5)、(7)煎煮过程，武火指大火，文火指中小火。

4.权利要求1所述的煎煮方法，步骤(5)、(7)煎煮过程，其特征在于加水量为第一次加水量的1/2左右。

5.权力要求5所述的罗布麻刺五加冲剂，其特征在于按权力要求1所述的水煎煮方法，使用糊精为辅料，一步制粒法加工制备而成。

6.权力要求6所述的中药组合物罗布麻刺五加的质量控制方法，其特征在于采用HPLC-DAD法检测罗布麻刺五加组合物中的有效成分的含量，分析方法如下：色谱柱：Agilent TC-C18柱(150mm×4.6mm，5μm)；流动相：A-水(0.1％磷酸)，B-乙腈(0.1％磷酸)；梯度洗脱程序：0-3min，5％B，3-8min，5-12％B，8-11min，12-15％B，15-25min，15％B，25-35min，15-100％B，35-36min，100-5％B，36-38min，5％B；流速：1.0ml/min；检测波长：210nm；柱温：25℃；进样量20μl。