[发明专利]一种质量可控的板蓝根提取物以及一种鉴别中成药中含有原料药材板蓝根的方法

权利要求书

1.一种鉴别中成药中含有原料药材板蓝根的方法，其特征在于：所述方法包括以下步骤：

a、取中成药，制备成供试品溶液；

步骤a中，所述供试品溶液的制备方法为：取中成药，加碱性水溶液，水蒸气蒸馏，收集馏出液，然后在馏出液中加入有机溶剂提取，提取后静置，取有机相，即得供试品溶液；所述中成药是风热感冒颗粒，所述有机溶剂为石油醚，所述碱性水溶液为氢氧化钠水溶液；

b、取板蓝根提取物，制备成对照品溶液；所述板蓝根提取物采用气相色谱法检测，至少含有以下特征峰：峰1：保留时间为9.46±0.050min，峰2：保留时间为10.95±0.050min；

步骤b中，所述板蓝根提取物的制备方法为：取板蓝根药材，加水煎煮，过滤，取滤液，加碱，水蒸气蒸馏，收集馏出液，然后在馏出液中加入有机溶剂提取，提取后静置，取有机相，即得板蓝根提取物；所述有机溶剂为石油醚，所述碱为氢氧化钠；

c、采用气相色谱检测；

所述的气相色谱条件为：

色谱柱：DB-WAX毛细管柱，30m×0.32mm×0.50μm；

载气：氮气，载气流速2mL/min；

检测器：FID检测器，检测温度230℃；

进样口温度：230℃；

所述气相色谱条件中，进样量为0.5～5.0μL；所述气相色谱条件中采用分流进样，分流比为1:1；柱温为程序升温：初始温度50℃，然后以每分钟5℃升至140℃，保持4分钟；然后以每分钟20℃升至200℃，保持1分钟；再以每分钟50℃升至235℃，保持3分钟；

d、若供试品溶液的气相色谱图中至少含有以下特征峰：峰1保留时间为9.46±0.050min、峰2保留时间为10.95±0.050min，则中成药中含有板蓝根药材；若不含有以下特征峰或只含以下特征峰中的一个：峰1保留时间为9.46±0.050min、峰2保留时间为10.95±0.050min，则中成药中不含有板蓝根药材。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述中成药与碱性水溶液的质量体积比为0.5～2.0：1g/mL；

和/或，所述馏出液与石油醚的体积比为(40～60):1；所述提取的方式为振摇提取。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述氢氧化钠水溶液的浓度为0.05～0.40g/mL；所述中成药与碱性水溶液的质量体积比为1：1g/mL；

和/或，所述石油醚为石油醚60～90℃；所述馏出液与石油醚的体积比为50:1。

4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于：所述氢氧化钠水溶液的浓度为0.20g/mL。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述进样量为1μL。

6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：步骤(b)中，所述煎煮的时间为1～4小时；所述板蓝根药材与水的质量体积比为1：(15～25)g/mL；和/或，所述馏出液与石油醚的体积比为(40～60):1；所述提取的方式为振摇提取。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于：步骤(b)中，所述煎煮的时间为2小时；所述板蓝根药材与水的质量体积比为1:20g/mL；所述碱与滤液的质量体积比为0.05～0.40g/mL；

和/或，所述石油醚为石油醚60～90℃；所述馏出液与石油醚的体积比为50:1。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于：所述碱与滤液的质量体积比为0.20g/mL。