[发明专利]检测唾液新型冠状病毒N抗原的试剂盒及其应用方法

权利要求书

1.检测唾液新型冠状病毒N抗原的试剂盒，其特征在于，包括检测卡，所述检测卡包括样品垫、胶体碳结合垫、硝酸纤维素膜、吸水滤纸、反应支持物；

所述样品垫、所述胶体碳结合垫、所述硝酸纤维素膜和所述吸水滤纸依次粘贴在所述反应支持物上，所述样品垫的一端压覆所述胶体碳结合垫的一端，所述胶体碳结合垫的另一端压覆所述硝酸纤维素膜的一端，所述吸水滤纸压覆所述硝酸纤维素膜的另一端；所述胶体碳结合垫为含有胶体碳标记的mAbN1的胶体碳垫；

所述mAbN1表示抗新型冠状病毒N抗原的单克隆抗体1，所述新型冠状病毒N抗原的氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示，所述mAbN1获取方法如下：通过所述新型冠状病毒N抗原作为免疫原免疫动物制备得到的一株单克隆抗体。

2.根据权利要求1所述的检测唾液新型冠状病毒N抗原的试剂盒，其特征在于，所述硝酸纤维素膜设置有检测条带和质控条带，所述检测条带位于所述硝酸纤维素膜靠近所述胶体碳结合垫的一侧，所述检测条带含有mAbN2，所述质控条带位于所述硝酸纤维素膜远离所述胶体碳垫的一侧，且含有羊抗鼠IgG多克隆抗体；

所述mAbN2表示抗新型冠状病毒N抗原的单克隆抗体2，所述mAbN2和mAbN1分别为所述新型冠状病毒N抗原不同表位的抗体，所述mAbN2获取方法如下：通过所述新型冠状病毒N抗原作为免疫原免疫动物制备得到的另一株单克隆抗体。

3.根据权利要求2所述的检测唾液新型冠状病毒N抗原的试剂盒，其特征在于，所述检测条带和所述质控条带的长度均为0.35-0.4cm，宽度均为0.5-1mm，所述检测条带和所述质控条带的间距均为3.5-4mm。

4.根据权利要求1所述的检测唾液新型冠状病毒N抗原的试剂盒，其特征在于，还包括唾液采集器，所述唾液采集器的出液口可拆卸地连接所述胶体碳垫。

5.检测唾液新型冠状病毒N抗原的试剂盒的应用方法，基于权利要求1-4任一项所述的检测唾液新型冠状病毒N抗原的试剂盒，其特征在于，包括如下步骤：

S1，收集唾液样品；

S2，将样品垫与所述唾液样品接触至少2分钟，所述唾液样品将依次沿着反应支持物上的各个附着物向吸水滤纸的方向移动；

S3，当在观察窗口有液体出现时，将所述检测卡与所述唾液样品分离，并置于干净平整工作台，15分钟后获得对唾液中新型冠状病毒N抗原的检测结果。

6.根据权利要求5所述检测唾液新型冠状病毒N抗原的试剂盒的应用方法，其特征在于，步骤S3中，若所述唾液样品中含有新型冠状病毒，在经过所述胶体碳垫的过程中，与所述胶体碳垫标记的mAbN1特异性结合形成复合物；所述复合物在经过所述硝酸纤维素膜的过程中，与mAbN2特异性结合，则检测条带处出现黑色，说明所述待测样本为阳性；

若所述唾液样品中不含有新型冠状病毒，则检测条带未出现黑色，样本为阴性；而胶体碳标记的mAbN1继续前进与羊抗鼠IgG多克隆抗体结合，质控条带处出现黑色。

7.根据权利要求5所述检测唾液新型冠状病毒N抗原的试剂盒的应用方法，其特征在于，步骤S3中，如果质控条带处出现黑色，则表明胶体碳标记的mAbN1与羊抗鼠IgG多克隆抗体正常结合，实验结果有效；如果质控条带处未出现黑色，则表明胶体碳失效或者实验操作有误，实验结果无效。