[发明专利]检测唾液新型冠状病毒N抗原的试剂盒及其应用方法

说明书

本发明属于生物检测技术领域，尤其涉及检测唾液新型冠状病毒N抗原的试剂盒，包括检测卡，检测卡包括样品垫、胶体碳结合垫、硝酸纤维素膜、吸水滤纸、反应支持物，胶体碳结合垫为含有胶体碳标记的mAbN1的胶体碳垫。本发明提供的试剂盒及其应用方法，以N蛋白作为新型冠状病毒检测的靶点，选取唾液作为检测样本，能够简化新型冠状病毒的检测流程，不对任何实验仪器、环境或者操作人员具有依赖性，操作简单、方便、检测周期短、易于判读；另外，不需要特殊的仪器设备，不需要专业培训，适应性强，便于随时随地的监测和检验。

技术领域

本发明属于生物检测技术领域，尤其涉及检测唾液新型冠状病毒N抗原的试剂盒及其应用方法。

背景技术

冠状病毒是一个大型病毒家族，已知可引起感冒以及中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)等较严重疾病。2020年1月31日，世界卫生组织建议将2019年出现的新型冠状病毒肺炎暂命名为“2019-nCoV acute respiratory disease”，把病毒暂命名为“2019-nCoV”(2019代表首次出现的年份，n表示novel(新)，CoV表示coronavirus(冠状病毒))。2月7日，中国国家卫健委发出通知，决定将“新型冠状病毒感染的肺炎”暂命名为“新型冠状病毒肺炎”，简称“新冠肺炎”，英文名称为“novel coronavirus pneumonia”，简称“NCP”。2月11日，世界卫生组织发布了新型冠状病毒感染引起的疾病的正式名称“COVID-19”，其中“CO”代表“corona(冠状物)”，“VI”代表“virus(病毒)”，“D”代表“disease(疾病)”。同日，国际病毒分类委员会(ICTV)将新型冠状病毒命名为SARS-CoV-2，并强调了新病毒与SARS病毒的相似性。人感染冠状病毒(2019-nCoV)后常见体征有呼吸道症状、发热、咳嗽、气促和呼吸困难等。在较严重病例中，感染可导致肺炎、严重急性呼吸综合征、肾衰竭，甚至死亡。新型冠状病毒肺炎疫情暴发以来，普通实时定量荧光PCR核酸检测试剂的迅速上市和临床应用在患者临床诊断和疑似患者排查中发挥了重要作用，但是，受操作繁琐、耗时长、需要集中送检等限制，还不能满足当前快速增长的大量疑似患者、无症状感染者等排查诊断的检测需求，因此，迫切需要一种现场快速检测产品，能够突破现有检测技术对人员/场所的限制，缩短检测用时，提升便捷程度，推动诊断前移下移，实现疑似患者的快速诊断和密切接触人群的现场筛查。目前新型冠状病毒(2019-nCoV)的病毒感染的快速检测，集中于对疑似患者血液中新冠病毒IgG和IgM抗体的检测，但直接针对新冠病毒抗原的快速检测产品，国内少见报道；因此开发一种快速检测新型冠状病毒的试剂盒，对控制新型冠状病毒的疫情具有重要意义。

发明内容

针对上述现有技术的不足，本发明提供了检测唾液新型冠状病毒N抗原的试剂盒及其应用方法，目的是为了解决目前新型冠状病毒(2019-nCoV)的病毒感染的快速检测，集中于对疑似患者血液中新冠病毒IgG和IgM抗体的检测，但直接针对新冠病毒抗原的快速检测产品，国内少见报道的技术问题。

本发明提供的检测唾液新型冠状病毒N抗原的试剂盒，具体技术方案如下：

检测唾液新型冠状病毒N抗原的试剂盒，包括检测卡，所述检测卡包括样品垫、胶体碳结合垫、硝酸纤维素膜、吸水滤纸、反应支持物；

所述样品垫、所述胶体碳结合垫、所述硝酸纤维素膜和所述吸水滤纸依次粘贴在所述反应支持物上，所述样品垫的一端压覆所述胶体碳结合垫的一端，所述胶体碳结合垫的另一端压覆所述硝酸纤维素膜的一端，所述吸水滤纸压覆所述硝酸纤维素膜的另一端；所述胶体碳结合垫为含有胶体碳标记的mAbN1的胶体碳垫；

所述mAbN1表示抗新型冠状病毒N抗原的单克隆抗体1，所述新型冠状病毒N抗原的氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示，所述mAbN1获取方法如下：通过所述新型冠状病毒N抗原作为免疫原免疫动物制备得到的一株单克隆抗体。