[发明专利]一种用于人体腔道及空腔器官内的光动力治疗器械

权利要求书

1.一种用于人体腔道及空腔器官内的光动力治疗器械，其包括主进入导管；主进入导管内设置散出有效波长光线的光线发射体，及主进入导管外侧设置的撑开散射球囊；其特征在于，主进入导管内设置为撑开散射球囊充液的充液管道及与撑开散射球囊连通的管道开口；主进入导管内设置供光线发射体伸入的伸入管道；另在伸入管道内设置能够实现为光线发射体降温的降温结构；充液管道延伸出充液连接管连接充液结构；充液结构上设置控制充液量的结构；光线发射体后端连接光线发生器，光线发射体包括前头的散射体和后面的光纤束；光纤束连接外部光线发生器和散射体；散射体将光线通过散射体发散到撑开散射球囊的液体部位，后通过撑开散射球囊后均匀散射到对应组织处；散射体内部填满玻璃微珠，微珠的折射率近似值分别为1.5、1.7和1.9，直径≦1.5微米；散射体内部以透明环氧树脂为黏合剂，外层覆盖折射率约1.9的紫外固化胶；器械的伸入部分的外壁面或内壁面上设置至少1组用于测量的体腔温度、压强以及探测光剂量的传感器组成的组合器件，组合器件紧密接触器械的外壁面或内壁面；组合器件包括：温度传感器、压力传感器以及光量探测器，分别用于监测人体内腔的温度、压力和受到的光照量，且各个器件均固定在撑开散射球囊的内表面；主进入导管内壁上还设置能够允许传感器引线通过的过孔，连接传感器的引线从主进入导管内部引出；使用时先将光线发射体通过伸入管道送入到合适位置，然后将主进入导管通过人体腔道送入到病变位置处，后通过充液结构给撑开散射球囊进行散射液体充液，待达到指定液体量后停止充液，后打开光线发生器，光线通过光线发射体发出，通过将腔道撑开使光线均匀的照射到组织上进行治疗。

2.根据权利要求1所述的用于人体腔道及空腔器官内的光动力治疗器械，其特征在于，设置至少一组光纤束，所有光纤束都包裹在光纤保护套内，每组光纤束连接一个单独控制此光纤束通光与否的控制开关，或者每组光纤束连接一个自行控制开关的光线发生器；所有光纤束前头设置在一个散射体中。

3.根据权利要求2所述的用于人体腔道及空腔器官内的光动力治疗器械，其特征在于，设置一组光纤束，光纤束设置在光纤保护套中央，且伸入散射体中央；或者，设置多组光纤束均匀的伸入散射体中，根据需要照射组织的位置及光量选择对应数目对应角度上的的光纤束产生对应的光量进行照射；光纤束都发光实现对正球形的均匀的照射，单个或特定角度上的光纤束发光实现非正球形或病变组织侧有针对性的照射。

4.根据权利要求2所述的用于人体腔道及空腔器官内的光动力治疗器械，其特征在于，降温结构包括实现降温液单向循环的两个循环管道，一个与两循环管道连通的膨大腔，光线发射体的散射体设置在膨大腔内；两循环管道后端伸出延长的两个循环连接管，分别为充降温液连接管与回液连接管；循环连接管连接体外的液体泵完成降温液体的循环降温，通过降温液循环给膨大腔内的光线发射体降温。

5.根据权利要求4所述的用于人体腔道及空腔器官内的光动力治疗器械，其特征在于，降温结构包括设置在伸入管道两侧的两个降温液循环管道，在伸入管道及光纤发射体的光纤护套为防渗漏的接触方式，膨大腔为设置在伸入管道内部前端较深入管的管径大的结构，或者膨大腔为设置在伸入管外侧的可充起囊腔，循环管道通过伸入管壁伸入到可充起囊腔；光线发射体通过伸入管道将散射体送入到膨大腔内。

6.根据权利要求5所述的用于人体腔道及空腔器官内的光动力治疗器械，其特征在于，在光线发射体与伸入管道接触的后端设置保证散射体到达膨大腔中央后位置不变的塞紧结构。

7.根据权利要求4所述的用于人体腔道及空腔器官内的光动力治疗器械，其特征在于，降温结构与光纤发散体一体连接，光纤发散头两侧设置两个降温液循环管道，散射体外围设置容纳散射体的膨大腔，使用时降温结构随光线发散体一同伸入伸入管道内。

8.根据权利要求1-7任意一项所述的用于人体腔道及空腔器官内的光动力治疗器械，其特征在于，当经尿道治疗肿瘤为膀胱癌时，主进入导管的直径范围为1-5mm，散射体的外径0.1-3mm；撑开散射球囊的容积范围200-500ml。

9.根据权利要求1-7任意一项所述的用于人体腔道及空腔器官内的光动力治疗器械，其特征在于，当经阴道治疗宫颈癌或阴道癌时，主进入导管的直径范围为1-20mm，散射体的外径范围为0.1-5mm；撑开散射球囊的容积范围为100-200ml。