[发明专利]一种用于人体腔道及空腔器官内的光动力治疗器械

说明书

一种用于人体腔道及空腔器官内的光动力治疗器械，其包括主进入导管；主进入导管内设置散出有效波长光线的光线发射体，及主进入导管外侧设置的撑开散射球囊；主进入导管内设置为撑开散射球囊充液的充液管道及与撑开散射球囊连通的管道开口；主进入导管内设置供光线发射体伸入的伸入管道；另在伸入管道内设置能够实现为光线发射体降温的降温结构；充液管道延伸出的充液连接管连接充液结构；光线发射体后端连接光线发生器；主进入导管为前头密闭且带圆头的结构；使用时先将光线发射体通过伸入管道送入到合适位置，然后将主进入导管通过人体腔道送入到病变位置处，后给撑开散射球囊进行散射液体充液，后打开光线发生器，光线通过光线发射体发出逐渐均匀散射到散射球囊表面。

技术领域

本发明属于肿瘤治疗器械技术领域，尤其涉及人人体腔道道内肿瘤治疗的器械；具体涉及为一种用于人体腔道及空腔器官内的光动力治疗器械。

背景技术

人体自然腔道包括消化道、泌尿道、生殖道、鼻腔、外耳道及鼻泪管等；目前发生在人体腔道内的组织肿瘤病变人数越来越多，如根据世界卫生组织2018年统计，全球膀胱癌年龄标准化发病率男性为9.6/10万，女性为3.2/10万，居恶性肿瘤第10位，年新增病例超54万人；世界范围内，宫颈癌每年约有53万新发病例。如何通过腔道对腔道内的肿瘤组织进行针对性治疗是现在临床需要解决的问题。

目前的光动力疗法(Photodynamic therapy,PDT)是继手术、放、化疗后出现的一种新型肿瘤治疗方法。PDT作用机制是激光激活光敏剂后通过系列光化学反应产生单态氧等光毒性物质实现对肿瘤组织的破坏。其原理是利用肿瘤组织具有选择性潴留光敏剂的特点，选择在局部或系统给予光敏剂后，在肿瘤细胞与周围正常组织之间形成明显的浓度差时对病变局部进行激光照射，病变组织因富含光敏剂而被破坏，而周围正常组织因光敏剂含量低不受损伤或损伤较小。光动力治疗成为一种治疗人体腔道内肿瘤组织的治疗手段。

如何完成通过光动力治疗的方式实现人体自然腔道治疗，则需要研究出有效的治疗器械，现有技术的方法多是将能够发出对应波长的光纤发光结构通过腔道进入到需放疗的位置进行治疗，但因自然的腔道多存在褶皱，存在照射不均匀的问题，第二光纤发光结构处的温度会出现局部温度过高影响光纤发光结构本身结构稳定性，另外温度过高容易对周围正常组织造成损伤。因此急需一种可以有效展开褶皱，进行均匀照射并保证照射过程中光线稳定性放置温度过高的器械。

本发明针对现有技术中光动力治疗时自然腔道存在褶皱、照射不均匀及光线发光结构容易出现局部温度过高的问题，提供一种用于人体腔道及空腔器官内的光动力治疗器械。

发明内容

一种用于人体腔道及空腔器官内的光动力治疗器械，其包括主进入导管；主进入导管内设置散出有效波长光线的光线发射体，及主进入导管外侧设置的撑开散射球囊；其特征在于，主进入导管内设置为撑开散射球囊充液的充液管道及与撑开散射球囊连通的管道开口；主进入导管内设置供光线发射体伸入的伸入管道；另在伸入管道内设置能够实现为光线发射体降温的降温结构；充液管道延伸出的充液连接管连接充液结构；充液结构上设置控制充液量的结构；光线发射体后端连接光线发生器；使用时先将光线发射体通过伸入管道送入到合适位置，然后将主进入导管通过人体腔道送入到病变位置处，后通过充液结构给撑开散射球囊进行散射液体充液，待达到指定液体量后停止充液，后打开光线发生器，光线通过光线发射体发出，通过将腔道撑开使光线均匀的照射到组织上进行治疗。通过撑开散射球囊的“积分球效应”，光线在撑开散射球囊内反复反射，达到均匀性，并因为充满液体使散出的光线均匀化；且通过降温结构给光线发射体降温保证使用过程中的光效率及光线发射体的稳定性。

进一步，主进入导管为前头密闭且带圆头的结构，此种设置可以方便主进入导管进入到人体腔道，又不对人体腔道造成损伤。

进一步，伸入管道设置在主进入导管的中央，充液管道设置在主伸入管的一侧，此种设置方便光线从中央发射出去，保证光线照射的均匀化，又能方便设置管道开口，方便给撑开散射球囊充气。