[发明专利]一种丁香酚类药物注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种丁香酚类药物注射液，其特征在于，由如下重量份的组分溶解于注射用溶剂中制成：

丁香酚类药物1份；

助溶剂5～20份。

2.按照权利要求1所述的一种丁香酚类药物注射液，其特征在于，由如下重量份的组分溶解于注射用溶剂中制成：

丁香酚类药物1份；

助溶剂10～20份。

3.按照权利要求1或2所述的一种丁香酚类药物注射液，其特征在于：所述助溶剂选自吐温80、solutol HS15或磷脂-胆盐混合聚集体。

4.按照权利要求3所述的一种丁香酚类药物注射液，其特征在于：所述磷脂-胆盐混合聚集体由如下质量分数的组分组成：磷脂10％～40％、胆盐90％～60％，胆盐选自去氧胆酸钠或者甘氨胆酸钠；优选的，磷脂磷脂-胆盐混合聚集体由如下质量分数的组分组成：磷脂40％、胆盐60％。

5.按照权利要求4所述的一种丁香酚类药物注射液，其特征在于：所述注射液中磷脂-胆盐混合聚集体的用量为1～3wt.％，丁香酚类药物的浓度为1～5.88mg/ml。

6.按照权利要求1或2所述的一种丁香酚类药物注射液，其特征在于：所述丁香酚类药物选自丁香酚、异丁香酚、甲基丁香酚、顺式-甲基丁香酚、乙酸丁香酚或乙酰基丁香酚中的至少一种。

7.按照权利要求1或2所述的一种丁香酚类药物注射液，其特征在于：所述注射用溶剂为水。

8.如权利要求1至7任一项所述的丁香酚类药物注射液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)将丁香酚类药物与助溶剂混合，加入乙醇溶解；

(2)蒸干溶剂乙醇；

(3)加入注射用溶剂溶解，通过0.45微米微孔滤膜过滤，即得。

9.按照权利要求8所述的制备方法，其特征在于：步骤(1)中，乙醇与助溶剂的用量比例为质量比1：(0.2-5)；

和/或，乙醇溶解丁香酚类药物与助溶剂时进行超声。

10.按照权利要求8所述的制备方法，其特征在于：步骤(2)中，蒸干溶剂的过程为37℃水浴旋转蒸发。