[发明专利]一种具有缓释功能的药物洗脱人工晶状体及其制备方法

权利要求书

1.具有缓释功能的药物洗脱人工晶状体，包括人工晶状体的光学部(1)以及位于光学部边缘的若干个襻(2)；其特征在于：所述若干个襻对称于光学部中心布置且每个襻的表面附着药物洗脱涂层，每个襻的药物洗脱涂层的表面积为光学部表面积的30％以上；所述人工晶状体为片式扁平襻人工晶状体；

所述药物洗脱涂层由可降解聚合物、有机溶剂与药物混合喷涂制备而成；

所述可降解聚合物为聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚乳酸、聚羟基乙酸、聚羟基丁酸酯、乳酸-聚乙二醇(聚丙二醇)共聚物、聚ε-己内酯、聚氰基丙烯酸烷基酯、聚乳酸-聚乙二醇嵌段共聚物以及ε-己内酯与丙交酯嵌段共聚物中的一种或多种任意比例的混合；

所述有机溶剂为N,N-二甲基甲酰胺、乙酸乙酯、乙醇、甲醇、乙醇、异丙醇、丙醇、石油醚、二氯甲烷、三氯甲烷、丙酮、甲苯、四氢呋喃、己烷以及环己烷中的一种或多种任意比例的混合；

所述药物洗脱涂层的厚度为100nm-100μm；

所述人工晶状体的材料是疏水型聚丙烯酸酯或硅凝胶；

所述的具有缓释功能的药物洗脱人工晶状体的制造方法，依次包括以下步骤：

1)将人工晶状体按照设计方案制备，超声清洗后备用；

2)药物洗脱涂层的制备：将可降解聚合物和药物溶于有机溶剂；得到的喷涂溶液中，可降解聚合物浓度为0.1-10％，药物浓度为0.01％-5％，待用；

3)药物洗脱人工晶状体的制备：

(1)将步骤1)的人工晶状体的光学部进行遮挡，人工晶状体的襻选定为喷涂区域；

(2)应用超声波雾化喷涂系统将步骤2)制备好的喷涂溶液精确喷涂至人工晶状体的襻上，使其表面附形成药物涂层，同时人工晶状体光学部保持光滑透明；

(3)然后烘干或晾干，使药物涂层中的有机溶剂挥发；

所述步骤(2)、步骤(3)反复循环，直至药物涂层的药物剂量达到设计要求；

4)将步骤3)制备好的人工晶状体经环氧乙烷消毒后密封包装；

所述药物是能够预防白内障超声乳化术后并发症的药物，如抗生素、抗炎药、抗代谢类药物以及细胞毒药物；以可有效对抗术后炎症反应、抑制细胞增殖与迁移、诱导细胞凋亡以及组织细胞的上皮-间质转分化。