[发明专利]一种盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒组合物，其特征在于，包含如下成份：1）1~10%盐酸克林霉素棕榈酸酯；2）70~95%蔗糖，其中粒度大于600μm的不超过25%，粒度小于180μm的不超过20%；所述组合物的水分小于0.5%；

所述组合物还含有药学上可接受的表面活性剂，防腐剂，消泡剂西甲硅油及香精；所述表面活性剂为0.5-2%的泊洛沙姆，所述防腐剂为0.02%-1%的羟苯乙酯；所述组合物采用湿法制粒工艺制备，其中润湿剂选自乙醇和水，用量为1-5%，干燥温度为40~60℃，水分不大于0.5%；所述润湿剂的用量为1~3%；采用一步制粒法，将盐酸克林霉素棕榈酸酯和其他组分溶于乙醇中，在流化床中物料温度为40~60℃，喷入到蔗糖颗粒上，干燥至水分小于0.5%。

2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述蔗糖，粒度大于600μm的不超过10%，粒度小于300μm的不超过10%。

3.如权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述蔗糖，粒度大于600μm且小于180μm之和不超过10%。

4.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述蔗糖为细砂糖，其粒度小于300μm的不超过20%。

5.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述蔗糖为幼砂糖，其中粒度大于500μm的不超过10%，粒度小于180μm的不超过10%。