[发明专利]一种芩香清解口服液的制备方法及用途

说明书

本发明公开一种芩香清解口服液的制备方法，在水煎煮提取之前，取黄芩、广藿香、桔梗、甘草提取挥发油，保留后续水煎煮及醇沉等步骤损失的黄芩、桔梗、甘草中的挥发油成份，一并入药，所制得的芩香清解口服液对手足口病，尤其是柯萨奇病毒A16型或肠道病毒71型引起的重症手足口病有更好的治疗效果。

技术领域

本发明属于医药技术领域，特别涉及芩香清解口服液的制备方法及用途。

背景技术

小儿肺胃热盛为小儿常见病症，多有发热、头痛、口渴、咽干痛、烦躁、咳嗽、腹胀便秘、尿黄、舌红苔黄、脉滑数等症状，近年来，随着临床研究的深入，市场上也出现一些治疗小儿肺胃热盛的药物，原有药物有些属于治标不治本，有些使用价格昂贵的成分，有些在应用过程中由于疗效不确切而中断使用。专利CN1762455A公开了一种治疗小儿肺胃热盛的中药制剂，该制剂由黄芩、广藿香、蝉蜕、生石膏、葛根、大黄、赤芍、板蓝根、桔梗、玄参、山豆根、甘草等中药原料制成。对应的专利产品芩香清解口服液，疏散风热，清泻里热，解毒利咽。用于小儿上呼吸道感染表里俱热证，症见发热、便秘、鼻塞、流涕、咳嗽、咽红肿痛、口渴烦躁、舌红苔黄、脉滑数等者，作用平稳、疗效确切。

手足口病是由肠道病毒引起的传染病，引发手足口病的肠道病毒有20多种，其中以柯萨奇病毒A16型和肠道病毒71型最为常见。多发生于5岁以下儿童，表现口痛、厌食、低热、手、足、口腔等部位出现小疱疹或小溃疡，多数患儿一周左右自愈，少数患儿可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎等并发症。个别重症患儿病情发展快，导致死亡，目前缺乏有效治疗药物，主要对症治疗。因此研发专门的药物防治手足口病，有迫切的临床需要。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种疗效更好的芩香清解口服液。

为解决上述技术问题，本发明公开了一种芩香清解口服液的制备方法，包括如下步骤：取黄芩、广藿香、桔梗、甘草提取挥发油，备用，提油后的药液，另器贮存，药渣与广藿香、蝉蜕、生石膏、葛根、大黄、赤芍、板蓝根、玄参、山豆根加水煎煮，合并煎煮液，滤过，与上述药液合并，减压浓缩，调pH，加入乙醇，静置，滤过，滤液回收乙醇，加水，调pH，冷藏，滤过，得滤液，该滤液和挥发油一起即得药物活性物质。

所述原料组成可选择如下重量比为：黄芩75-133、广藿香60-106、蝉蜕30-53、生石膏150-266、葛根60-106大黄30-53、赤芍60-106、板蓝根60-106、桔梗60-106、玄参60-106、山豆根60-106、甘草45-80。更有选为：黄芩100、广藿香80、蝉蜕40、生石膏200、葛根80、大黄40、赤芍80、板蓝根80、桔梗80、玄参80、山豆根80、甘草60。

所述提取挥发油的方法为：水蒸气蒸馏提取法或超临界流体萃取法。优选如黄芩、桔梗、甘草粉碎成粗粉，60℃水浸泡3～5小时，加入广藿香，60℃减压蒸馏提取；或黄芩、广藿香、桔梗、甘草粉碎，CO2超临界流体萃取，萃取压力25mpa，萃取温度35℃，CO₂流量10kg/h，萃取时间2h。

优选通过如下步骤制备：取黄芩100g、广藿香80g、桔梗80g、甘草60g粉碎，CO2超临界流体萃取，萃取压力25mpa，萃取温度35℃，CO₂流量10kg/h，萃取时间2h，得挥发油，备用，提油后的药液，另器贮存，药渣与蝉蜕40g、生石膏200g、葛根80g、大黄40g、赤芍80g、板蓝根80g、玄参80g、山豆根80g加10倍量水煎煮三次，每次1小时，合并煎煮液，滤过，与上述药液合并，减压浓缩至相对密度1.10，调pH5.5，加入乙醇，使含醇量达70％，静置，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味，加水至约900ml，调pH7.0，冷藏，滤过，滤液加入蔗糖100g，煮沸，放冷至约40℃时，搅拌下加入吐温80 3ml与挥发油的混合液，加水调节至1000ml，调pH至7.0，滤过，灌装，灭菌，即得。