[发明专利]用于从柔性容器转移药物的封闭系统

权利要求书

1.一种封闭系统转移装置CSTD布置，用于储存有益剂并将所述有益剂转移到目标端口，所述CSTD布置包括：

主容器，所述主容器包括用于储存所述有益剂的包装，所述主容器包括至少一个柔性壁，使得所述主容器中的压力基本上与环境压力相等；

计量泵；

输送端口，所述输送端口用于使所述有益剂与所述目标端口连通；以及

阀门，所述阀门与所述主容器、所述计量泵和所述输送端口选择性地流体连通，所述阀门包括阀门壳体，其中：

所述主容器从所述阀门壳体延伸，

所述计量泵与所述阀门壳体接合，

所述输送端口是所述阀门壳体中的开口，所述开口被配置

为容纳所述目标端口，

所述阀门从所述阀门不与所述目标端口接合的第一配置可移动到所述阀门与所述目标端口接合的第二配置，

在所述第一配置下，所述主容器与所述计量泵流体连通，并且所述主容器和所述计量泵都不与所述输送端口流体连通，

在所述第二配置下，所述计量泵与所述输送端口流体连通，并且所述计量泵和所述输送端口都不与所述主容器流体连通，并且

当所述有益剂从所述主容器转移到所述计量泵时，所述柔性壁收缩。

2.根据权利要求1所述的CSTD布置，其中，所述阀门还包括针部以及配置为与所述目标端口接合的前隔膜，其中：

在所述第一配置下，所述针部不穿透所述前隔膜，并且所述前隔膜阻塞所述阀门和所述目标端口之间的流体连通；并且

在所述第二配置下，所述针部穿透所述前隔膜，并且在所述阀门和所述目标端口之间建立流体连通。

3.根据权利要求2所述的CSTD布置，其中，所述目标端口被配置为操作所述阀门从所述目标端口与所述输送端口脱离的所述第一配置到所述目标端口与所述输送端口接合的所述第二配置，其中，所述目标端口包括隔膜，所述隔膜在所述第一配置下阻塞所述输送端口和所述目标端口之间的流体连通，并且在所述第二配置下所述针部穿透所述隔膜而在所述输送端口和所述目标端口之间建立流体连通。

4.根据权利要求3所述的CSTD布置，其中，在所述第二配置下，所述前隔膜和所述隔膜建立防止所述有益剂从所述CSTD布置中泄漏的流体密闭密封。

5.根据权利要求1所述的CSTD布置，其中，所述目标端口被配置为操作所述阀门从所述目标端口与所述输送端口脱离的所述第一配置到所述目标端口与所述输送端口接合的所述第二配置。

6.根据权利要求1所述的CSTD布置，其中，所述柔性壁包括薄膜、箔纸、模制部件、吹塑部件中的至少一种。

7.根据权利要求1所述的CSTD布置，其中，所述包装至少包括第一隔室，所述第一隔室至少包含所述有益剂的第一成分。

8.根据权利要求7所述的CSTD布置，其中，所述包装进一步至少包括第二隔室，所述第二隔室至少包含所述有益剂的第二成分，其中，所述第一隔室和所述第二隔室通过易碎密封件间隔开，所述易碎密封件在开放时允许所述有益剂的所述第一成分和所述第二成分无菌地融合。

9.根据权利要求1所述的CSTD布置，其中，所述计量泵为注射器。

10.根据权利要求9所述的CSTD布置，其中，所述注射器被配置为螺纹连接到所述阀门壳体，然后所述注射器被锁定到所述阀门壳体并且不能移除。

11.根据权利要求9所述的CSTD布置，其中，所述注射器包括与所述有益剂的剂量选择相关的刻度。

12.根据权利要求1所述的CSTD布置，其中，所述目标端口被配置为与静脉输送系统、导管、管、针部或其组合中的至少一者连通。

13.根据权利要求1所述的CSTD布置，还包括：

将所述阀门偏置于所述第一配置的弹簧。