[发明专利]聚乳酸防粘连凝胶制备工艺

权利要求书

1.聚乳酸防粘连凝胶制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：

S1、制备温致物理水凝胶，以辛酸亚锡作为催化剂，用PEG引发己内酯和丙交酯开环聚合的方法，制备可降解嵌段聚合物PCLA-PEG-PCLA；凝胶转变温度通过调整疏水链段的长度控制至体温附近；

S2、取注射无菌水置于加热容器内，对无菌水进行加热；

S3、取制备的嵌段聚合物PCLA-PEG-PCLA至搅拌器中，取一定量加热的无菌水倒入搅拌器中，搅拌均匀至PCLA-PEG-PCLA完全溶解，制得原溶液；

S4、取余量加热的无菌水至另一搅拌器中，向搅拌器内加入甘油、非离子型纤维素混合醚、稀释剂以及外加速效的主药，均匀搅拌混合，得到混合溶液；

S5、用滤膜对混合溶液进行过滤，对过滤溶液进行除菌，得到基础液备用；

S6、将原溶液和基础液置于同一搅拌器中，均匀搅拌，制得聚乳酸防粘连凝胶A剂；

S7、利用静电纺丝技术制得了负载缓释药的纳米纤维段作为B剂；

其中，所述S6中的搅拌器包括承装混合溶液的容器、分散在所述混合溶液中的多个搅拌子体以及外部可动磁场；所述搅拌子体包括颚结构(11)和超磁致伸缩结构(12)；所述超磁致伸缩结构(12)在外部磁场作用下通过伸缩动作驱动所述颚结构(11)作出反复的咬合动作以剪切和吞吐所述混合溶液；

或：所述S6中的搅拌器包括承装混合溶液的容器、分散在所述混合溶液中的多个搅拌子体以及外部可动磁场；所述搅拌子体包括一静力状态下成类V型且类V型两臂均可相对弯曲的超磁致伸缩臂(14)；所述超磁致伸缩臂(14)包括依次紧密贴合的内部缩收层(141)、中部间隔层(142)以及外部伸长层(143)；在外部磁场作用下，所述超磁致伸缩臂(14)由类V型弯曲成类C型。

2.根据权利要求1所述的聚乳酸防粘连凝胶制备工艺，其特征在于，所述S4中的主药为碘或丹参与丝蛋白联用的敷料或积雪草总苷；所述S7的纳米丝载体为聚氨基酸、壳聚糖、硫酸软骨素、透明质酸、聚乙醇酸、聚己内酯或聚对二氧环己酮；所述缓释药为抗生素。

3.根据权利要求1所述的聚乳酸防粘连凝胶制备工艺，其特征在于，所述S1中的步骤为：在容器中加入3~4mmol的PEG，油浴加热到110℃~130℃，搅拌下真空抽气4~5小时；在氩气保护下加入40~50mmol且降温至60℃~70℃的己内酯和丙交酯, 真空下加热使其完全熔融之后，继续除水1~2小时；加入20~30 mg辛酸亚锡，油浴升温到140℃~150℃继续反应9~10个小时；反应完毕，把初产物溶于4℃~7℃的冷水中，等其完全溶解之后，溶液升温到70℃~80℃，产物发生沉淀，除去上层溶液；重复上述步骤一次，得到初产物，其残余的水通过冷冻干燥除去，保持收率为80 %~90 %。

4.根据权利要求1所述的聚乳酸防粘连凝胶制备工艺，其特征在于，根据S2中的操作步骤，加热容器将无菌水加热至55~65⁰C；根据S3中的操作步骤，对聚乳酸进行搅拌的搅拌机的转速为200~350r/min。

5.根据权利要求1所述的聚乳酸防粘连凝胶制备工艺，其特征在于，根据S4中的操作步骤，所述非离子型纤维素混合醚为甲基纤维素和羟丙基甲基纤维素中的一种；所述稀释剂为甘露醇；对甘油、非离子型纤维素混合醚、稀释剂和主药进行搅拌的搅拌机的转速为300~450r/min，搅拌时间为10~15min；根据S5中的操作步骤，所述滤膜的微孔小于18um。

6.根据权利要求1所述的聚乳酸防粘连凝胶制备工艺，其特征在于，所述搅拌子体还包括一包体(13)；所述包体(13)内封装有超顺磁材料(15)。

7.根据权利要求6所述的聚乳酸防粘连凝胶制备工艺，其特征在于，所述颚结构(11)包括成类X型交叉的两剪切板(111)；两剪切板(111)中部以所述包体(13)为转轴可相互转动；多个所述超磁致伸缩结构(12)对称连接两剪切板(111)以驱动两剪切板(111)以包体(13)为转动中心做剪切动作。

8.根据权利要求1所述的聚乳酸防粘连凝胶制备工艺，其特征在于，所述内部缩收层(141)的材料为在长度方向外加磁场时产生负磁致伸缩的Sm-Fe；所述中部间隔层(142)的材料为聚酰胺；所述外部伸长层(143)的材料为在长度方向外加磁场时产生正磁致伸缩的Tb-Fe。