[发明专利]聚乳酸防粘连凝胶制备工艺有效

专利信息
申请号: 202011334895.4 申请日: 2020-11-25
公开(公告)号: CN112451749B 公开(公告)日: 2022-03-25
发明(设计)人: 蒋双捷 申请(专利权)人: 悦兴(厦门)生物科技有限公司
主分类号: A61L31/06 分类号: A61L31/06;A61L31/04;A61L31/02;A61L31/00;A61L31/14;A61L31/16;C08G63/664;B01F33/452;B01J13/00
代理公司: 厦门千旭专利代理事务所(特殊普通合伙) 35285 代理人: 郑云超
地址: 361021 福建省*** 国省代码: 福建;35
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摘要:
搜索关键词: 乳酸 粘连 凝胶 制备 工艺
【说明书】:

发明公开了聚乳酸防粘连凝胶制备工艺,包括以下步骤:S1、制备温致物理水凝胶,以辛酸亚锡作为催化剂,用PEG引发己内酯(CL)和丙交酯(LA)开环聚合的方法,制备可降解嵌段聚合物PCLA‑PEG‑PCLA;凝胶转变温度可以通过调整疏水链段的长度控制至体温附近;S2、取注射无菌水置于加热容器内,对无菌水进行加热;S3、取制备的嵌段聚合物PCLA‑PEG‑PCLA至搅拌器中,取一定量加热的无菌水倒入搅拌器中,搅拌均匀至PCLA‑PEG‑PCLA完全溶解,制得原溶液;制备的凝胶在人体温度附近凝固,凝固成膜后具有显著的结构强度,同时具有良好的柔性和透气性,能够精确降解,被人体吸收;此外,该防粘连凝胶还能够有助于止血、伤口愈合、防止伤口感染等结合治疗的作用,且该治疗作用具有速效与长效的结合。

技术领域

本发明涉及防粘连凝胶技术领域,具体为聚乳酸防粘连凝胶制备工艺。

背景技术

术后防粘连是有手术史以来国内外尚未解决的重要课题之一。全国每年有近千万的各种类型的手术病例,而几乎所有手术都涉及到组织之间防粘连和局部抗炎症问题。它不仅可以引起严重并发症,而且也使再次手术时并发症明显增高。

早期外科上曾用过金属薄片、矿物油、丝绸、橡胶、聚四氟乙烯等不降解物植入人体或使用腹腔内置硅油、中分子右旋糖酐及链激酶等方法以防止粘连,但均或多或少存在不能被人体吸收、高渗、对组织有刺激、不易操作、易引起感染等缺点,疗效也不显著,近年来,聚合物研究取得了可喜的成果,聚合物广泛应用于医疗中,但是目前采用聚合物制备防粘连凝胶的工艺,制备的防粘连凝胶产品,在使用时,形成透明膜的时间较长,成膜如柔性不佳,缺乏透气性,影响伤口的愈合,制备的产品,难以降解,无法满足医护人员的需求,此外,现有的防粘连凝胶产品只是单纯的实现物理隔离,无法实现结合治疗的作用。

发明内容

本发明提供的发明目的在于提供聚乳酸防粘连凝胶制备工艺,其凝胶在人体温度附近凝固,凝固成膜后具有显著的结构强度,同时具有良好的柔性和透气性,能够精确降解,被人体吸收;此外,该防粘连凝胶还能够有助于止血、伤口愈合、防止伤口感染等结合治疗的作用,且该治疗作用具有速效与长效的结合。

为了实现上述效果,本发明提供如下技术方案:聚乳酸防粘连凝胶制备工艺,包括以下步骤:

S1、制备温致物理水凝胶,以辛酸亚锡作为催化剂,用PEG引发己内酯(CL)和丙交酯(LA)开环聚合的方法,制备可降解嵌段聚合物PCLA-PEG-PCLA;凝胶转变温度可以通过调整疏水链段的长度控制至体温附近;

S2、取注射无菌水置于加热容器内,对无菌水进行加热;

S3、取制备的嵌段聚合物PCLA-PEG-PCLA至搅拌器中,取一定量加热的无菌水倒入搅拌器中,搅拌均匀至PCLA-PEG-PCLA完全溶解,制得原溶液;

S4、取余量加热的无菌水至另一搅拌器中,向搅拌器内加入甘油、非离子型纤维素混合醚、稀释剂以及外加速效的主药,均匀搅拌混合,得到混合溶液;

S5、用滤膜对混合溶液进行过滤,对过滤溶液进行除菌,得到基础液备用;

S6、将原溶液和基础液置于同一搅拌器中,均匀搅拌,制得聚乳酸防粘连凝胶A剂;

S7、利用静电纺丝技术制得了负载缓释药的纳米纤维段作为B剂。

优选的,所述S4中的主药为碘或丹参与丝蛋白联用的敷料或积雪草总苷;所述S7的纳米丝载体为聚氨基酸、壳聚糖、硫酸软骨素、透明质酸、聚乙醇酸、聚己内酯或聚对二氧环己酮;所述缓释药为抗生素。

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