[发明专利]一种检测SARS-CoV-2抗原的试剂盒、方法以及用途

权利要求书

1.一种用于检测SARS-CoV-2抗原的试剂盒，其至少包含捕获组分和检测组分，其中，

所述捕获组分为包被有人血管紧张素转化酶II(ACE2)蛋白、多肽或蛋白片段的固相载体并且所述检测组分为标记有可检测的信号标记物的SARS-CoV-2刺突蛋白S1亚基蛋白，

或者，

所述捕获组分为包被有SARS-CoV-2刺突蛋白S1亚基蛋白的固相载体并且所述检测组分为标记有可检测的信号标记物的人血管紧张素转化酶II(ACE2)蛋白、多肽或蛋白片段。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其中，

所述人血管紧张素转化酶II(ACE2)蛋白、多肽或蛋白片段为重组蛋白或天然蛋白。

3.根据权利要求1所述的试剂盒，其中，

所述固相载体是磁性微珠。

4.根据权利要求1所述的试剂盒，其中，

所述捕获组分的浓度在0.1mg/mL至1.0mg/mL之间。

5.根据权利要求1所述的试剂盒，其中，

所述检测组分的浓度在0.1μg/mL至2.0μg/mL之间。

6.一种用于检测SARS-CoV-2抗原的方法，其包括：

将待测样本、捕获组分以及检测组分混合、孵育，以检测SARS-CoV-2抗原；

其中，

所述捕获组分为包被有人血管紧张素转化酶II(ACE2)蛋白、多肽或蛋白片段的固相载体并且所述检测组分为标记有可检测的信号标记物的SARS-CoV-2刺突蛋白S1亚基蛋白，

或者，

所述捕获组分为包被有SARS-CoV-2刺突蛋白S1亚基蛋白的固相载体并且所述检测组分为标记有可检测的信号人血管紧张素转化酶II(ACE2)蛋白、多肽或蛋白片段。

7.根据权利要求6所述的方法，其中，所述将待测样本、捕获组分以及检测组分混合、孵育，以检测SARS-CoV-2抗原包括：

将所述待测样本和所述捕获组分混合；

将获得的混合物进行清洗，以洗去未结合的物质；

在经清洗的所述混合物中加入经标记的检测组分进行混匀；

在上述反应完成后，洗去未结合的物质；

在经清洗的反应混合物中加入检测底物并且孵育，以进行检测。

8.根据权利要求6所述的方法，其中，

所述固相载体是磁性微珠，利用磁场吸附所述磁性微珠进行清洗。

9.根据权利要求6所述的方法，其中，

所述待测样本选自鼻拭子、咽拭子、肛拭子、痰液、肺泡灌洗液、血液、血清、血浆、尿。

10.根据权利要求6所述的方法，其中，

所述待测样本的样本量5μL至50μL之间。

11.根据权利要求6所述的方法，其中，

孵育时间在2min至20min之间。

12.一种试剂盒在检测SARS-CoV-2抗原中的用途，

所述试剂盒至少包含捕获组分和检测组分，其中，

所述捕获组分为包被有人血管紧张素转化酶II(ACE2)蛋白、多肽或蛋白片段的固相载体并且所述检测组分为标记有可检测的信号标记物的SARS-CoV-2刺突蛋白S1亚基蛋白，

或者，

所述捕获组分为包被有SARS-CoV-2刺突蛋白S1亚基蛋白的固相载体并且所述检测组分为标记有可检测的信号标记物的人血管紧张素转化酶II(ACE2)蛋白、多肽或蛋白片段。