[发明专利]用于HER2基因突变检测的核酸试剂、试剂盒及检测系统

权利要求书

1.用于HER2基因A775_G776insYVMA突变检测的核酸试剂，其特征在于，所述核酸试剂包括SEQ ID NO.1～2所示的引物。

2.根据权利要求1所述的核酸试剂，其特征在于，相对于1μmol的SEQ ID NO.1所示的引物，由SEQ ID NO.2所示的引物的含量为0.2～1μmol。

3.一种用于HER2基因A775_G776insYVMA突变检测的试剂盒，其特征在于，该试剂盒含有权利要求1或2所述的核酸试剂。

4.根据权利要求3所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒中还含有PCR反应体系缓冲液、dNTP、AceTaq DNA Polymerase、空白对照品、阴性对照品、阳性对照品和ddH₂O。

5.权利要求1或2所述的核酸试剂在制备用于HER2基因A775_G776insYVMA突变检测的试剂盒中的用途。

6.一种用于HER2基因A775_G776insYVMA突变检测的系统，其特征在于，该系统包括待测样本处理装置、扩增装置、检测装置和计算装置；其中，

所述待测样本处理装置，用于对所述待测样本进行DNA提取处理，得到所述待测样本的总DNA；

所述扩增装置具有反应管，所述反应管为装载有PCR试剂的试剂储藏容器，所述扩增装置能够利用所述PCR试剂对所述待测样本的总DNA进行qPCR扩增，得到扩增产物，其中，所述PCR试剂包括权利要求1或2所述的核酸试剂；

所述检测装置用于对所述扩增产物进行核酸电泳检测，得到核酸电泳检测结果；

所述计算装置包括存储器和处理器，所述存储器中存储有计算机程序，所述处理器被配置为执行所述存储器中存储的计算机程序，以实现如下判别：

当所述核酸电泳检测结果指示所述扩增产物中含有133bp的核酸组分时，判定所述待测样本中存在发生A775_G776insYVMA突变的HER2基因。

7.根据权利要求6所述的系统，其特征在于，所述扩增装置利用所述PCR试剂对所述待测样本的总DNA进行qPCR扩增的反应条件包括：

a、90～95℃，2～10min；

b、90～95℃，5～15s；

c、55～65℃，20～40s，进行30～40个b～c的循环；

d、90～95℃，10～30s；

e、55～65℃，50～65s；

f、90～95℃，10～20min。

8.根据权利要求6所述的系统，其特征在于，所述扩增装置在利用所述PCR试剂对所述待测样本的总DNA进行qPCR扩增时，所述待测样本的总DNA的用量为5～100ng。

9.根据权利要求6所述的系统，其特征在于，所述核酸电泳检测为琼脂糖凝胶电泳检测，其中，针对用于所述琼脂糖凝胶电泳的琼脂糖凝胶，以所述琼脂糖凝胶为基准，琼脂糖的含量为1～5质量％。